EVEROLIMUS KRKA tablett

Država: Estonija

Jezik: estonščina

Source: Ravimiamet

Aktivna sestavina:

everoliimus

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

L01EG02

INN (mednarodno ime):

everoliimus

Odmerek:

10mg 10TK

Farmacevtska oblika:

tablett

Tip zastaranja:

R

Navodilo za uporabo

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
EVEROLIMUS KRKA 2,5 MG TABLETID
EVEROLIMUS KRKA 5 MG TABLETID
EVEROLIMUS KRKA 10 MG TABLETID
everoliimus
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Everolimus Krka ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Everolimus Krka võtmist
3.
Kuidas Everolimus Krka’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Everolimus Krka’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON EVEROLIMUS KRKA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Everolimus Krka on vähiravim, mis sisaldab toimeainet everoliimus.
Everoliimus vähendab kasvaja
verevarustust ning aeglustab vähirakkude kasvu ja levikut.
Everolimus Krka't kasutatakse, et ravida täiskasvanutel:
-
kaugelearenenud hormoonretseptor-positiivset rinnavähki naistel,
kellel on menopaus ja kellel
teised ravimid (niinimetatud „mittesteroidsed aromataasi
inhibiitorid“) ei suuda haigust kontrolli
all hoida. Seda antakse koos steroidseks aromataasi inhibiitoriks
nimetatud ravimi
eksemestaaniga, mida kasutatakse vähivastases hormoonravis.
-
maost, sooltest, kopsust või kõhunäärmest pärinevaid
kaugelearenenud kasvajaid ehk
neuroendokriintuumoreid. Seda ravimit antakse, kui kasvajat ei ole
võimalik opereerida ja
kasvaja ei tooda liigselt teatud hormoone või teisi vastavaid
iseloomulikke ühendeid.
-
kaugelearenenud neeruvähki (kaugelearenenud neerurakk-kartsinoom),
kui teised ravimid
(niinimetatud „VEGF-i (vaskulaarne endoteeli kasvufaktor) vastu
suunatud ravi“) ei ole aidanud
haigusest võitu saada.
2.

Lastnosti izdelka

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Everolimus Krka 2,5 mg tabletid
Everolimus Krka 5 mg tabletid
Everolimus Krka 10 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Everolimus Krka 2,5 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 2,5 mg everoliimust.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 73,94 mg laktoosi.
Everolimus Krka 5 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 5 mg everoliimust.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 147,88 mg laktoosi.
Everolimus Krka 10 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 10 mg everoliimust.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 295,75 mg laktoosi.
INN.
_Everolimusum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett
2,5 mg tablett: valged kuni valkjad, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid
(ligikaudu 10 x 5 mm), mille
ühel küljel on pimetrükk „E9VS“ ja teisel küljel „2.5“.
5 mg tablett: valged kuni valkjad, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid
(ligikaudu 13 x 6 mm), mille ühel
küljel on pimetrükk „E9VS 5“.
10 mg tablett: valged kuni valkjad, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid
(ligikaudu 16 x 8 mm), mille
ühel küljel on pimetrükk „E9VS 10“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kaugelearenenud östrogeenretseptor-positiivne rinnavähk
Kaugelearenenud östrogeenretseptor-positiivse ja HER2/neu negatiivse
rinnavähi ravi
kombinatsioonis eksemestaaniga postmenopausis naistel, kellel ei esine
pärast vähi taasteket või
progresseerumist mittesteroidsete aromataasi inhibiitorite kasutamise
järgselt arenenud
sümptomaatilist vistseraalset haigust.
Pankrease päritolu neuroendokriinsed kasvajad
Mitteopereeritavate või metastaatiliste, kõrgelt või mõõdukalt
diferentseerunud pankrease päritolu
neuroendokriinsete kasvajate ravi progresseeruva haigusega
täiskasvanutel.
Seedetrakti või kopsu päritolu neuroendokriinsed kasvajad
Mitteopereeritavate või metastaatiliste, kõrgelt diferentseerunud
(G1 või G2) seedetrakti või kopsu
päritolu mittefunktsionaalsete neuroendokriinsete kasvajate ravi
progresseeruva haig