Država: Evropska unija
Jezik: poljščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
Эймери acervulina, odcedzić 003, Эймери Maxima, odcedzić 013, Эймери митис, odcedzić 006, Эймери ргаесох, odcedzić 007, Эймери tenella, odcedzić 004
Laboratorios Hipra, S.A.
QI01AN01
Coccidiosis vaccine live for chickens
kurczak
Żyć pasożytnicze szczepionki, immunomodulatorów dla ptaków
Dla aktywnych szczepień piskląt od dnia 1 wieku do zmniejszenia porażenia jelit ооцисты i wyjście związane z кокцидиоза, spowodowanego Эймери acervulina, Эймери Maxima, Эймери митис, Эймери ргаесох i Эймери tenella i zmniejszyć objawy kliniczne (biegunka), związany z Эймери acervulina, Эймери Maxima i Эймери tenella.
Revision: 1
Upoważniony
2019-02-05
13 8. OKRES(-Y) KARENCJI Okres (-y) karencji: zero dni. 9. SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę. 10. TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Po rozcieńczeniu należy zużyć w ciągu 10 godzin. 11. WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym. Nie zamrażać. 12. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE Usuwanie odpadów: należy przeczytać ulotkę. 13. NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY Wyłącznie dla zwierząt. Wydawany z przepisu lekarza - Rp. 14. NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI” Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 15. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) HISZPANIA 16. NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/18/233/001-006 14 17. NUMER SERII Nr serii {numer} 15 MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH FIOLKA SZCZEPIONKI ZAWIERAJĄCA 1000 LUB 5000 DAWEK 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO EVANT zawiesina i rozpuszczalnik do podania doustnego dla kur. 2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Każda dawka (0,007 ml) nierozcieńczonej szczepionki zawiera: _Eimeria acervulina, _ szczep 003 ..................................... 332 – 450 _Eimeria maxima, _ szczep 013 .......................................... 196 – 265 _Eimeria mitis, _ szczep 006 ............................................... 293 – 397 _Eimeria praecox, _ szczep 007 .......................................... 293 – 397 _Eimeria tenella, _ szczep 004 ............................................ 276 – 374 3. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK 1000 dawek 5000 dawek 4. DROGA (-I) PODANIA Do zmieszania z HIPRAMUNE T lub HIPRA Preberite celoten dokument
1 _[Version 8.2,01/2021] _ ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO EVANT zawiesina i rozpuszczalnik do podania doustnego dla kur 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka (0,007 ml) nierozcieńczonej szczepionki zawiera: EVANT: SUBSTANCJE CZYNNE: _Eimeria acervulina, _ szczep 003 ................................... 332 – 450* _Eimeria maxima, _ szczep 013 ........................................ 196 – 265* _Eimeria mitis, _ szczep 006 ............................................. 293 – 397* _Eimeria praecox, _ szczep 007 ........................................ 293 – 397* _Eimeria tenella, _ szczep 004 .......................................... 276 – 374* * Liczba przetrwalnikowych oocyst pochodzących z wczesnych, atenuowanych linii kokcydiów, zgodnie z procedurami _in vitro_ przeprowadzonymi przez wytwórcę w czasie przygotowania mieszaniny. ADIUWANT I SUBSTANCJE POMOCNICZE: ROZPUSZCZALNIK HIPRAMUNE T HIPRACELL Adiuwant Montanid IMS Lekki olej mineralny Substancje pomocnicze Brilliant Blue (E133) Czerwień Allura AC (E129) Wanilina Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina i rozpuszczalnik do podania doustnego w formie oprysku. Zawiesina: biała mętna zawiesina. Rozpuszczalnik: ciemnobrązowawy roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kury (kurczęta). 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Aktywne uodpornianie piskląt od 1 dnia życia w celu zmniejszenia zmian jelitowych i wydalania oocyst związanych z kokcydiozą, wywołanych przez _Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, _ _Eimeria _ _praecox_ i _Eimeria _ _tenella_ oraz w celu zmniejszenia objawów klinicznych (biegunka) związanych z _Eimeria acervulina_ , _Eimeria maxima_ i _Eimeria tenella_ . Czas powstania odporności 14 dni od zaszczepienia. Czas trwania odporności 63 dni od czasu podania szczepionki w środowisku umożliwiającym cy Preberite celoten dokument