Euthanimal 400 mg/ml Injektionslösung

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Pentobarbital-Natrium

Dostopno od:

Alfasan Nederland B.V. (3191383)

Koda artikla:

QN51AA01

INN (mednarodno ime):

Pentobarbital Sodium

Farmacevtska oblika:

Injektionslösung

Sestava:

Pentobarbital-Natrium (02586) 400 Milligramm

Terapevtska skupina:

Schaf; Rind; Katze; Schwein; Pferd; Hund; Ziege

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2013-07-29

Lastnosti izdelka

ANLAGE A
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Euthanimal 400 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Pentobarbital-Natrium
400 mg
(entsprechend 365 mg Pentobarbital)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Ethanol
80,0 mg
Benzylalkohol (E 1519)
20,0 mg
Ponceau 4R (E 124)
0,02 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung.
Klare rote Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schwein, Ziege, Schaf, Rind, Pferd, Katze und Hund.
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Euthanasie.
4.3
Gegenanzeigen:
BV
L_
FO
_05
_30
94_
304
_V
2.3
Nicht zu Narkosezwecken verwenden.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Eine intravenöse Injektion von Pentobarbital kann bei verschiedenen
Tierarten zu
Erregungszuständen führen. Sofern der Tierarzt es für notwendig
erachtet, sollte
daher zuvor eine angemessene Sedierung erfolgen. Um zu vermeiden, dass
das
Tierarzneimittel versehentlich perivaskulär verabreicht wird, sind
Maβnahmen zu nahmen zu
ergreifen (z. B. durch Verwendung eines intravenösen Katheters).
Bis ca. 10 Minuten nach der Verabreichung ist regelmäßig zu prüfen,
ob
Lebenszeichen zurückkehren (Atmung, Herzschlag, Kornealreflex).
Klinische Studien
haben gezeigt, dass dies geschehen kann. Sollten Lebenszeichen
zurückkehren, ist
das Tierarzneimittel erneut zu verabreichen. Dabei sollte das 0,5- bis
1-Fache der
vorgeschriebenen Dosis angewendet werden.
Die Anwendung bei Tieren mit einem Körpergewicht von weniger als 20
kg ist zu
vermeiden, da aufgrund der hohen Konzentration des Wirkstoffes in
diesem
Tierarzneimittel ein erhöhtes Risiko, für Schmerzen und Reizungen,
besteht, falls eine
versehentliche perivaskuläre Verabreichung erfolgt.
Um die Gefahr einer Exzitation bei der Einleitung zu reduzieren,
sollte die Euth