EUSPIRACT

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Dostopno od:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Razred:

N

Povzetek izdelek:

047102013 - 100 MG/100 ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 15 ML - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EUSPIRACT 100 MG/100 ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE
Nafazolina nitrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo
pochi giorni di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è EUSPIRACT spray nasale e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare EUSPIRACT spray nasale
3.
Come usare EUSPIRACT spray nasale
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare EUSPIRACT spray nasale
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È EUSPIRACT SPRAY NASALE E A COSA SERVE
EUSPIRACT spray nasale contiene il principio attivo Nafazolina che
appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati decongestionanti e agisce come vasocostrittore a
livello dei vasi venosi della
mucosa nasale, ossia riducendo la dimensione dei vasi del sangue del
naso.
EUSPIRACT spray nasale è indicato per liberare il naso
(decongestionante nasale) quando ha:
-
infiammazioni acute della parete interna del naso e della gola con
catarro (riniti e faringiti acute
catarrali)
-
infiammazioni della parete interna del naso dovute ad allergia (riniti
allergiche)
-
infiammazioni acute delle parti interne (mucose) delle cavità che si
trovano nelle ossa del cranio
vicino alle fosse nasali (sinusiti acute).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
pochi giorni di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE EUSPIRACT SPRAY NASALE
NON USI EUSPIRACT SPRAY NASALE
-
se è

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EUSPIRACT 100 mg/100 ml spray nasale, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Questo medicinale contiene 1 mg di nafazolina nitrato per ml di
soluzione, equivalente a circa 70
microgrammi/erogazione.
Questo medicinale contiene 0,1 mg di benzalconio cloruro per ml di
soluzione, equivalente a 0,007 mg per
erogazione.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, soluzione: soluzione acquosa trasparente ed incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Decongestionante nasale in corso di riniti e faringiti acute
catarrali, di riniti allergiche, di sinusiti acute.
4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti: 1-2 nebulizzazioni in ciascuna narice, 2-3 volte al giorno.
Modo di somministrazione
Quando si usa il flacone per la prima volta è necessario premere
10 VOLTE
il dosatore per ottenere una dose
corrispondente a quanto dichiarato in etichetta.
Dopo un periodo prolungato di mancato utilizzo del medicinale (28
giorni) è necessario premere il dosatore
due volte prima di assumere la dose.
Si raccomanda di pulire il dosatore con un panno asciutto dopo ogni
utilizzo. La pulizia è necessaria per
ragioni igieniche per rimuovere eventuali residui di muco
dall’erogatore. L’esecuzione o la non esecuzione
delle operazioni di pulizia non influenzano la performance
dell’erogatore.
_Popolazione Pediatrica_
Il medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12
anni (vedere paragrafo 4.3).
Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate.
Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e
per breve periodo di tempo può dar
luogo ad effetti sistemici gravi.
In assenza di risposta terapeutica completa entro pochi giorni,
consultare il medico; in ogni caso, il
trattamento non deve essere protratto per oltre una settimana.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 01/06/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa conc