Eurican Lmulti susp. inj. s.c. flac.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Leptospira Kirschneri Grippotyphosa ; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae ; Leptospira Interrogans Canicola

Dostopno od:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV

Koda artikla:

QI07AB01

INN (mednarodno ime):

Leptospira Interrogans Canicola; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae; Leptospira Interrogans Grippotyphosa

Farmacevtska oblika:

Suspension injectable

Sestava:

Leptospira Interrogans Canicola; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae; Leptospira Interrogans Grippotyphosa

Pot uporabe:

Voie sous-cutanée

Terapevtska skupina:

chien

Terapevtsko območje:

Leptospira

Povzetek izdelek:

CTI code: 480337-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03661103049845 - Code CNK: 3424371 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 480337-02 - Taille de l'emballage: 25 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 480337-03 - Taille de l'emballage: 50 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Oui

Datum dovoljenje:

2015-10-22

Navodilo za uporabo

Bijsluiter – FR Versie
EURICAN LMULTI
NOTICE
EURICAN LMULTI
SUSPENSION INJECTABLE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteur 15-23
1050 Bruxelles
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Eurican Lmulti
Suspension injectable
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRE INGRÉDIENT
Par dose de1 ml de suspension:
_Leptospira interrogans, _
sérogroupe et sérovar
_ _
Canicola,
souche 16070, inactivée
..............................................................................activité
selon Ph. Eur. 447 *
_Leptospira interrogans _
sérogroupe et sérovar
_ _
Icterohaemorrhagiae
souche16069, inactivée
...............................................................................activité
selon Ph. Eur. 447 *
_Leptospira interrogans _
sérogroupe et sérovar
_ _
Grippotyphosa
souche Grippo Mal 1540,
inactivée...............................................................activité
selon Ph. Eur. 447 *
* ≥80 % de protection chez le hamster.
Suspension opalescente et homogène.
4.
INDICATIONS
Immunisation active des chiens afin de:
-
prévenir la mortalité, les signes cliniques, l’infection,
l’excrétion bactérienne, le portage rénal et
les lésions rénales causés par
_Leptospira_
_interrogans_
sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar
Icterohaemorrhagiae,
-
prévenir la mortalité* et les signes cliniques, réduire
l’infection, l’excrétion bactérienne, le
portage rénal et les lésions rénales causés par
_Leptospira_
_interrogans_
sérogroupe Canicola sérovar
Canicola,
-
prévenir la mortalité* et réduire les signes cliniques,
l’infection, l’excrétion bacté

Lastnosti izdelka

SKP– FR Versie
EURICAN LMULTI
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Eurican Lmulti suspension injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par dose de1 ml de suspension:
SUBSTANCES ACTIVES :
_Leptospira interrogans, _
sérogroupe et sérovar
_ _
Canicola,
souche 16070, inactivée
……………………………………………
activité selon Ph. Eur. 447 *
_Leptospira interrogans _
sérogroupe et sérovar
_ _
Icterohaemorrhagiae
souche16069, inactivée
……………………………………………
activité selon Ph. Eur. 447 *
_Leptospira interrogans _
sérogroupe et sérovar
_ _
Grippotyphosa
souche Grippo Mal 1540, inactivée
…………………………………
activité selon Ph. Eur. 447 *
* ≥80 % de protection chez le hamster.
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
Suspension opalescente et homogène.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des chiens afin de :
-
prévenir la mortalité, les signes cliniques, l’infection,
l’excrétion bactérienne, le portage rénal et
les lésions rénales causés par
_Leptospira_
_interrogans_
sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar
Icterohaemorrhagiae,
-
prévenir la mortalité* et les signes cliniques, réduire
l’infection, l’excrétion bactérienne, le
portage rénal et les lésions rénales causés par
_Leptospira_
_interrogans_
sérogroupe Canicola sérovar
Canicola,
-
prévenir la mortalité* et réduire les signes cliniques,
l’infection, l’excrétion bactérienne, le
portage rénal et les lésions rénales causés par
_Leptospira_
_kirschneri _
sérogroupe Grippotyphosa
sérovar Grippotyphosa.
-
prévenir la mortalité, les signes cliniques, l’infection des
reins, l’excrétion bactérienne, le portage
rénal et les lésions rénales causés par
_Leptospira_
_interrogans_
sérogroupe Icterohaemo