Eurican Herpes 205

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

vakcina koja sadrži antigene herpes virusa pasa (soj F205)

Dostopno od:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

Koda artikla:

QI07AA06

INN (mednarodno ime):

vakcina koja sadrži antigene herpes virusa pasa (soj F205)

Enote v paketu:

liofilizat i rastvarač za emulziju za injekciju; 175mcg; bočica, 10x1doza

Razred:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tip zastaranja:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Izdeluje:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Laboratoire Porte des Alpes

Status dovoljenje:

REGISTRACIJA

Datum dovoljenje:

2022-01-25

Navodilo za uporabo

Broj rešenja: 323-01-00518-20-001 od 25.01.2022 za lek Eurican Herpes
205. lek protiv herpesvirusa pasa, liofilizat 10x1 doza i
rastvarač 10x1 mL
NAPOMENA:Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00007-2022-8-003 od 28.02.2022
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
EURICAN HERPES 205
LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA EMULZIJU ZA INJEKCIJU,
LIOFILIZAT
10X1 DOZA I
RASTVARAČ
10X1 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
LABORATOIRE PORTE DES ALPES
Adresa:
99 RUE DE L AVIATION, SAINT-PRIEST, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A.
Broj rešenja: 323-01-00518-20-001 od 25.01.2022 za lek Eurican Herpes
205. lek protiv herpesvirusa pasa, liofilizat 10x1 doza i
rastvarač 10x1 mL
NAPOMENA:Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00007-2022-8-003 od 28.02.2022
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD,
Beograd, Milentija Popovića 5a.
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Laboratoire
99 Rue de l Aviation, Saint-Priest, Francuska
2.
IME LEKA
EURICAN HERPES 205
Vakcina koja sadrži antigene herpes virusa pasa (soj F205)
liofilizat i rastvarač za emulziju za injekciju
za pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza (1 mL) vakcine sadrži:
Liofilizat:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Antigeni herpes virusa pasa (soj F205)*
0,3 do 1,75 µg*
*izraženo u µg glikoproteina gB
Pomoćne supstance: sorbitol, polieksiletin masne kiseline, eter
masnih alkohola i poliola
saharoza, dekstran 40, kazein hidrolizat, kolagen hidrolizat, soli,
trietanolamin
4.
INDIKACIJE
Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine kada se koristi
zajedno sa bilo kojim drugim
veterinarskim lekom. U skladu sa tim, odluku o primeni ove vakcine pre
ili nakon primene nekog
drugog veterinarskog leka treba doneti
u zavisnosti od procene konkretnog slučaja
5.
KONTRAINDIKACIJE
Nisu poznate.
6.

Lastnosti izdelka

Broj rešenja: 323-01-00518-20-001 od 25.01.2022 za lek Eurican Herpes
205,
lek protiv herpesvirusa pasa, liofilizat 10x1 doza i
rastvarač 10x1 mL
NAPOMENA:Ovaj
Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00007-2022-8-003 od
28.02.2022.
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
EURICAN HERPES 205
LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA EMULZIJU ZA INJEKCIJU,
LIOFILIZAT
10X1 DOZA I
RASTVARAČ
10X1 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
LABORATOIRE PORTE DES ALPES
Adresa:
99 RUE DE L AVIATION, SAINT-PRIEST, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A.
Broj rešenja: 323-01-00518-20-001 od 25.01.2022 za lek Eurican Herpes
205,
lek protiv herpesvirusa pasa, liofilizat 10x1 doza i
rastvarač 10x1 mL
NAPOMENA:Ovaj
Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00007-2022-8-003 od
28.02.2022.
2 od 5
1.
IME LEKA
EURICAN HERPES 205
Vakcina koja sadrži antigene herpes virusa pasa (soj F205)
liofilizat i rastvarač za emulziju za injekciju
za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza (1 mL) vakcine sadrži:
Liofilizat:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Antigeni herpes virusa pasa (soj F205)
0,3 do 1,75 µg*
*izraženo u µg glikoproteina gB
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat i rastvarač za emulziju za injekciju
Liofilizat: bela peleta.
Rastvarač: homogena bela emulzija
.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi
4.2
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju gravidnih kuja u cilju zaštite njihove
štenadi, putem pasivnog imuniteta u
prevenciji, uginuća, kliničkih znakova i lezija uzrokovanih
herpesvirusnom infekcijom pasa, u prvih
nekoliko dana života.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Nisu poznate.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Vakcinisati samo zdrave životinje.
Broj rešenja: 323-01-00518-20-001 od 25.01.2022 za lek Eurican Herpes
205,
lek proti