Država: Madžarska
Jezik: madžarščina
Source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
kutyaparvovírus (CPV), Leptospira canicola, Leptospira icterohaemorrhagiae, szopornyicavírus (CDV), kutyaadeno-vírus, 2-es típus (CAV-2), Leptospira grippotyphosae
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI07AI03
dog parvovirus (CPV), Leptospira canico is, Leptospira icterohaemorrhagiae, szopornyica virus (CDV), kutyaadeno-virus, type 2 (CAV-2), Leptospira grippotyphosae
Liofilizátum szuszpenziós injekcióhoz
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Kutya
live Canine distemper virus vaccine + live Canine adenovirus vaccine +
Eseti engedély száma: 3679/1/15 NÉBIH ÁTI (1 adag)
engedélyezve
2015-08-19
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Eurican DAP-L multi liofilizátum és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon Franciaország A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Franciaország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Eurican DAP-L multi Liofilizátum és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy adag liofilizátum tartalmaz: Minimum Maximum attenuált kutya szopornyicavírus, BA5 törzs 10 4,0 CCID 50 * 10 6,0 CCID 50 * attenuált 2-es típusú kutya adenovírus, DK13 törzs 10 2,5 CCID 50 * 10 6,3 CCID 50 * attenuált 2-es típusú kutya parvovírus, CAG2 törzs 10 4,9 CCID 50 * 10 7,1 CCID 50 * ( * CCID 50 = sejttenyészeten 50%-os sejtkárosító hatást kifejtő mennyiségű vírus.) Egy adag (1 ml) szuszpenzió tartalmaz: inaktivált Leptospira interrogans Canicola szerocsoport és szerovariáns 16070 törzs hatékonyság a Ph. Eur. 447 szerint* inaktivált Leptospira interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport és szerovariáns 16069 törzs hatékonyság a Ph. Eur. 447 szerint* inaktivált Leptospira interrogans Grippotyphosa szerocsoport és szerovariáns Grippo Mal 1540 törzs hatékonyság a Ph. Eur. 447 szerint* *≥ 80% védelem hörcsögökben A liofilizátum színe a bézstől a halványsárgáig terjed, a szuszpenzió opálos és homogén. 4. JAVALLAT(OK) Kutyák aktív immunizálására: - a szopornyicavírus (CDV) okozta elhullás és klinikai tünetek megelőzésére, - a kutya fertőző májgyulladás vírusa (CAV) okozta elhullás és klinikai tünetek megelőzésére, - a vírusürítés csökkentésére a 2-es típusú Preberite celoten dokument
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Eurican DAP-L multi liofilizátum és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A liofilizátum egy adagja tartalmaz: Hatóanyagok: Minimum Maximum attenuált kutya szopornyicavírus, BA5 törzs 10 4,0 CCID 50 * 10 6,0 CCID 50 * attenuált 2-es típusú kutya adenovírus, DK13 törzs 10 2,5 CCID 50 * 10 6,3 CCID 50 * attenuált 2-es típusú kutya parvovírus, CAG2 törzs 10 4,9 CCID 50 * 10 7,1 CCID 50 * ( * CCID 50 = sejttenyészeten 50%-os sejtkárosító hatást kifejtő mennyiségű vírus.) A szuszpenzió egy adagja (1 ml) tartalmaz: Hatóanyagok: inaktivált Leptospira interrogans Canicola szerocsoport és szerovariáns 16070 törzs hatékonyság a Ph. Eur. 447 szerint* inaktivált Leptospira interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport és szerovariáns 16069 törzs hatékonyság a Ph. Eur. 447 szerint* inaktivált Leptospira interrogans Grippotyphosa szerocsoport és szerovariáns Grippo Mal 1540 törzs hatékonyság a Ph. Eur. 447 szerint* * ≥ 80% védelem hörcsögökben Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Liofilizátum és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz. A liofilizátum színe a bézstől a halványsárgáig terjed, a szuszpenzió opálos és homogén. 4. KLINIKAI JELLEMZÕK 4.1 Célállatfajok Kutya. 4.2 Terápiás javallatok célállatfajonként Kutyák aktív immunizálására: - a szopornyica vírus (CDV) okozta elhullás és klinikai tünetek megelőzésére, - a kutya fertőző májgyulladás vírusa (CAV) okozta elhullás és klinikai tünetek megelőzésére, - a vírusürítés csökkentésére a 2-es típusú kutya adenovírus (CAV-2) okozta légzőszervi megbetegedésnél, - a kutya parvovírus (CPV) által okozott elhullás, klinikai tünetek és vírusürítés megelőzésére *, - a Leptospira interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport Icterohaemorrhagiae szerovariáns által okozott elhull Preberite celoten dokument