EURICAN DAP-L # EURICAN MHPL Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA BA5, PARVOVIRUS CANINO VIVO ATENUADO TIPO 2 CEPA CORNELL CAG2, LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROVARIEDAD CANICOLA, INACTIVADA, CEPA 16070/LC 87 K1, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVARIEDAD ICTEROHAEMORRHAGIAE, INACTIVADA, CEPA 16069/LI 84, ADENOVIRUS CANINO TIPO 2, VIVO ATENUADO, CEPA CAV2-DK13

Dostopno od:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

Koda artikla:

QI07AI03

INN (mednarodno ime):

CANINE MOUTH VIRUS, LIVE ATTENUATED, CEPA BA5, PARANOVIRUS CANINO VIVO ATENUADO TYPE 2 CEPA CORNELL CAG2, LEPTOSPIRA INTERROGANS

Farmacevtska oblika:

Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable

Sestava:

Pot uporabe:

VÍA INTRAMUSCULAR

Enote v paketu:

EURICAN DAP-L Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de suspensión (1 dosis) # EURICAN MHPL Caja con 10 viales de liofil

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtska skupina:

Perros

Terapevtsko območje:

Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + parvovirus canino vivo + leptospira inactivada

Povzetek izdelek:

Indicaciones especie Perros: ADENOVIROSIS CANINA; Indicaciones especie Perros: LEPTOSPIROSIS CANINA; Indicaciones especie Perros: MOQUILLO; Indicaciones especie Perros: PARVOVIROSIS CANINA; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPOTENSIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANGIOEDEMA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA

Status dovoljenje:

Autorizado, 583760 Anulado, 583761 Anulado

Datum dovoljenje:

2018-02-06

Navodilo za uporabo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
EURICAN DAP-L liofilizado y suspensión para suspensión inyectable
para perros
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.
C/Prat de la Riba, 50
08174 - Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes
99 rue de l’Aviation
69800 Saint Priest
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EURICAN DAP-L, liofilizado y suspensión para suspensión inyectable
para perros
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fracción liofilizada
Virus del moquillo canino vivo atenuado (cepa BA5),

10
4,0
DICC
50
*
Adenovirus canino vivo atenuado tipo 2 (cepa DK13),

10
2,5
DICC
50
*
Parvovirus canino vivo atenuado (cepa Cornell CAG2),

10
4,9
DICC
50
*
*DICC
50
: Dosis infectiva 50 en cultivo celular
Fracción líquida
_Leptospira interrogans _inactivada serovariedad_ Canicola _
(cepa 16070/LC 87 K1)
> 80% protección*
_Leptospira interrogans _inactivada serovariedad_ Icterohaemorrhagiae
_
(cepa 16069/LI 84)
> 80% protección*
_ _
*De acuerdo con el ensayo de potencia en hámster según monografía
F. Eur. 447*
EXCIPIENTES:
Tiomersal
≤ 40 µg
Página 2 de 5
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
EURICAN DAP-L - 3106 ESP - Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.
INDICACIÓNES DE USO
Para la inmunización activa de los perros frente al virus del
moquillo, adenovirus tipo 2, el
parvovirus canino tipo 2 y las leptospirosis caninas causadas por _
L

Lastnosti izdelka

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EURICAN DAP-L, liofilizado y suspensión para suspensión inyectable
para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fracción liofilizada
Virus del moquillo canino vivo atenuado (cepa BA5),

10
4,0
DICC
50
*
Adenovirus canino vivo atenuado tipo 2 (cepa DK13),

10
2,5
DICC
50
*
Parvovirus canino vivo atenuado (cepa Cornell CAG2),

10
4,9
DICC
50
*
*DICC
50
: Dosis infectiva 50 en cultivo celular
Fracción líquida
_Leptospira interrogans _inactivada serovariedad_ Canicola _
(cepa 16070/LC 87 K1)
> 80% protección*
_Leptospira interrogans _inactivada serovariedad_ Icterohaemorrhagiae
_
(cepa 16069/LI 84)
> 80% protección*
_ _
*De acuerdo con el ensayo de potencia en hámster según monografía
F. Eur. 447*
EXCIPIENTES:
Tiomersal
≤ 40 µg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de los perros frente al virus del
moquillo, adenovirus tipo 2, el
parvovirus canino tipo 2 y las leptospirosis caninas causadas por _
Leptospira_ _ interrogans,_
serovariedades _Canicola _e _Icterohaemorrhagiae_.
Inicio de la inmunidad: 2 semanas para todas las cepas
Página 2 de 5
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
EURICAN DAP-L - 3106 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Duración
de
la
inmunidad:
al
menos
un
año
después
de
la
segunda
inyección
de
la
primovacunación, para todas las cepas.
Datos serológicos y de desafío actuales y disponibles demuestran la
protección frente