EUPHYPERTUIS 500 mg, comprimé pelliculé

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

millepertuis (sommité fleurie) (extrait sec de)

Dostopno od:

BAYER HEALTHCARE SAS

Koda artikla:

N06AX

INN (mednarodno ime):

st. john's wort (luminary flowers) (dry extract)

Odmerek:

500 mg

Farmacevtska oblika:

comprimé

Sestava:

composition pour un comprimé > millepertuis (sommité fleurie) (extrait sec de) : 500 mg

Terapevtsko območje:

Antidépresseur

Povzetek izdelek:

219 613-1 ou 34009 219 613 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 614-8 ou 34009 219 614 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2013;

Status dovoljenje:

Archivée

Datum dovoljenje:

2012-01-16

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/07/2014
Dénomination du médicament
EUPHYPERTUIS 500 mg, comprimé pelliculé
MILLEPERTUIS (EXTRAIT SEC QUANTIFIÉ DE SOMMITÉ FLEURIE DE)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR LE TRAITEMENT DE VOTRE MALADIE.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE EUPHYPERTUIS 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
EUPHYPERTUIS 500 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE EUPHYPERTUIS 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER EUPHYPERTUIS 500 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE EUPHYPERTUIS 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
EUPHYPERTUIS est un médicament à base de plante (millepertuis:
Hypericum perforatum L.).
Indications thérapeutiques
EUPHYPERTUIS est destiné au traitement à court terme des symptômes
dépressifs légers.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
EUPHYPERTUIS 500 mg, comprimé
pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS EUPHYPERTUIS 500 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ:
·
si vous avez moins de 18 ans,
·
si vous êtes hypersensible (allergique) au millepertuis (Hypericum

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/07/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EUPHYPERTUIS 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Millepertuis (Hypericum perforatum L.) (extrait sec quantifié de
sommité fleurie de) ................................ 500 mg
rapport drogue/extrait natif: 4-7:1 correspondant à:
·
0,10 à 0,30 % d'hypéricines totales exprimées en hypéricine,
·
minimum 6 % de flavonoïdes exprimés en rutine,
·
maximum 1 % d'hyperforine.
Excipient: silice colloïdale anhydre: 7,5 mg.
Solvant d'extraction: éthanol à 50 % m/m.
Pour un comprimé pelliculé de 795 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé oblong rose biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament à base de plante pour le traitement à court terme des
symptômes dépressifs légers.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE (A PARTIR DE 18 ANS).
Voie orale.
La posologie est de 1 comprimé par jour, à prendre le matin ou le
soir, de préférence pendant ou après le repas.
Les comprimés doivent être avalés entiers avec un peu de liquide.
DURÉE DU TRAITEMENT
La durée de traitement maximale est de 6 semaines. Les premiers
effets surviennent dans les 4 premières semaines de
traitement. Si les symptômes persistent au cours du traitement par ce
médicament, un avis médical est nécessaire.
INSTRUCTIONS SPÉCIALES POUR LA POSOLOGIE
La posologie mentionnée ci-dessus peut également être appliquée
aux patients âgés.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité au millepertuis ou à l'un des excipients contenu
dans EUPHYPERTUIS.
Association avec:
·
les anticoagulants oraux,
·
les anticonvulsivants métabolisés,
·
les contraceptifs œstroprogestatifs et progestatifs,
·
la digoxine,
·
les immunosuppresseurs,
·
les inhibiteurs de protéases,
·
les inhibiteurs de tyrosine kinases,
·
l'irinotécan,
·
la théophylline (et, par extrapolation,