Država: Belgija
Jezik: nizozemščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Clobetasonbutyraat 0,5 mg/g
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV
D07AB01
Clobetasone Butyrate
0,05 %
Crème
Clobetasonbutyraat 0.5 mg/g
Cutaan gebruik
Clobetasone
CTI-code: 112612-01 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05400571000068 - CNK-code: 0040394 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1979-04-05
Version 19 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER EUMOVATE 0,05 % CRÈME EUMOVATE 0,05 % ZALF _Clobetasonbutyraat_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Eumovate en waarvoor wordt Eumovate gebruikt? 2. Wanneer mag u Eumovate niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Eumovate? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Eumovate? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS EUMOVATE EN WAARVOOR WORDT EUMOVATE GEBRUIKT? Eumovate bevat clobetasonbutyraat, een geneesmiddel van de groep der corticosteroïden. Corticosteroïden verminderen de roodheid, zwelling en irritatie van de huid. Dit geneesmiddel verlicht de symptomen van bepaalde huidproblemen, zoals: - eczeem (huidreactie gekenmerkt door puistjes en hevige jeuk), - nodulaire prurigo (kleine, jeukende verdikkingen op de huid van armen en benen), - dermatitis seborrhoides (rode, schilferende, jeukende huiduitslag op het gelaat, de hoofdhuid, borst en rug), - irritatie of huiduitslag als gevolg van een allergie of van een stof die de huid irriteert (allergische contactdermatitis of door een irriterende stof), - reactie op insectenbeten, - luieruitslag (roodheid op de billen), - fotodermatose (dermatitis als gevolg van verhoogde gevoeligheid van de huid voor licht), - ontsteking van het uitwendige oor. Het wordt tevens gebruikt bij baby’s en kinderen die lijden aan een ontsteking van de huid welke niet geneest met Preberite celoten dokument
Version 17 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EUMOVATE 0,05 % crème EUMOVATE 0,05 % zalf 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De werkzame stof is clobetasonbutyraat. Elke gram crème of zalf bevat 0,5 mg clobetasonbutyraat (0,05 %). Hulpstoffen met bekend effect: Cetostearylalcohol. Elke gram Eumovate crème bevat 48 mg cetostearylalcohol. Chloorcresol. Elke gram Eumovate crème bevat 1 mg chloorcresol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Eumovate wordt aangeboden in 2 farmaceutische vormen: - crème - zalf 4. KLINISCHE GEGEVENS 5. THERAPEUTISCHE INDICATIES Eumovate is een matig werkzaam, topisch corticosteroïde dat bij volwassenen, bejaarden, kinderen en zuigelingen is aangewezen voor het verlichten van symptomen van ontsteking en jeuk door huidaandoeningen die reageren op corticosteroïden. Het betreft de volgende huidaandoeningen: - atopische dermatitis, - irritatie of allergische contactdermatitis, - dermatitis seborrhoides, - luieruitslag, - fotodermatose, - ontsteking van het uitwendige oor, - nodulaire prurigo - reacties op insectenbeten. Eumovate kan gebruikt worden als onderhoudsbehandeling tussen behandelingen op basis van krachtigere corticosteroïden voor topisch gebruik. 6. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING VOLWASSENEN, BEJAARDEN, KINDEREN EN ZUIGELINGEN De crème wordt bij voorkeur gebruikt voor de behandeling van nattende of dragende letsels en de zalf voor de behandeling van droge en schilferige letsels. Een fijne laag aanbrengen en zacht masseren met de hoeveelheid die nodig is om de aangetaste zone net volledig te bedekken. De behandeling eenmaal of tweemaal per dag uitvoeren tot verbetering optreedt. Vervolgens de toepassingsfrequentie verminderen of overschakelen op een minder krachtige = v16 + visual disturbance PRAC recommendation 1/8 Version 17 bereiding. Laat na elke toepassing voldoende tijd voor absorptie van het product alvorens een emolliens aan te brengen. Indien de aandoening verergert of n Preberite celoten dokument