ETRIXENAL 100 mg/g gél

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

naproxen

Dostopno od:

Proenzi s.r.o.

Koda artikla:

M02AA12

INN (mednarodno ime):

naproxen

Razred:

TT

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 1 X 55 g Al tubusban - - OGYI-T-22720 / 03 - VN - TT - nem; 1 X 100 g Al tubusban - - OGYI-T-22720 / 04 - VN - TT - nem

Status dovoljenje:

WEU

Datum dovoljenje:

2017-01-04

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ETRIXENAL 100 MG/G GÉL
naproxén
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Etrixenal 100 mg/g gél (a továbbiakban
Etrixenal) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Etrixenal alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Etrixenalt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Etrixenalt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ETRIXENAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Etrixenal egy gél. A gyógyszer naproxén hatóanyagot tartalmaz
100 mg/g mennyiségben, és a
nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok) közé
tartozik.
A gyógyszer fájdalom- és gyulladáscsillapító gél, amelyet a
bőrön, helyileg kell alkalmazni.
Az alkalmazás eredményeként a fájdalom és a duzzanat csökken,
és a kellemetlen érzés enyhül.
Az Etrixenal ín- és ínszalagsérülés okozta akut fájdalom
lokális kezelésére javasolt.
A készítmény rövid távú alkalmazásra javasolt.
2.
TUDNIVALÓK AZ ETRIXENAL ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ ETRIXENALT
-
ha allergiás a naproxénre vagy a gyógy

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Etrixenal 100 mg/g gél
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g gél 100 mg naproxént tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok: 1,5 mg etil-parahidroxibenzoát (E214)
1 g gélben.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gél.
Fehér színű, szilárd szennyeződéstől mentes, jellegzetes mentol
illatú, homogén gél.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Akut lágyszöveti sérülések fájdalmainak (pl. tendinitis,
bursitis, synovitis) helyi kezelése. A
készítmény rövid távú alkalmazásra javasolt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Az Etrixenal 100 mg/g gélt napi 2-6 alkalommal helyileg, száraz
bőrön kell alkalmazni, néhány órás
időközönként. Az alkalmazandó gél mennyiségét a sérülés
felületéhez kell igazítani, de általában 4 cm
hosszú gélcsík alkalmazása ajánlott.
_Gyermekek és serdülők_
Az Etrixenal 100 mg/g gél biztonságosságát és hatásosságát 18
éves vagy fiatalabb gyermekek
esetében nem igazolták. A gyógyszer alkalmazása gyermekeknél nem
ajánlott.
_Idősek_
Az Etrixenal 100 mg/g gél dózismódosítása sem időseknél, sem
pedig máj- vagy veseelégtelenségben
szenvedő betegeknél nem szükséges (lásd 4.4 pont) az alkalmazás
módja miatt kialakuló alacsony
plazmakoncentráció miatt.
Az alkalmazás módja
Miután felvitte a gélt a sérülés felületére, kenje szét, majd
finoman masszírozza addig, amíg teljesen
fel nem szívódik. Ezután alaposan kezet kell mosni, kivéve ha a
kezeket kell kezelni. A gyógyszert
nem kell lefedni kötszerrel vagy ragtapasszal.
Az alkalmazás időtartama
Az kezelés időtartama a sérülés típusától és a kezelés
hatékonyságától függ; általában egy hétig tart.
Ha a fájdalom egy heti kezelés után is fennáll, esetleg
súlyosbodik, a betegnek javasolt orvoshoz
fordulnia.
OGYI/35402/2015
2
4.3
ELLENJAVALLATOK
Túlérzékenység:
- a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt
bármely seg�