ETORING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

étonogestrel 11 mg; éthinylestradiol 3

Dostopno od:

LABORATOIRES MAJORELLE

Koda artikla:

G02BB01

INN (mednarodno ime):

étonogestrel 11 mg; éthinylestradiol 3

Odmerek:

11 mg

Farmacevtska oblika:

Système

Sestava:

de diffusion pour un système de diffusion vaginal > étonogestrel 11 mg > éthinylestradiol 3,474 mg

Enote v paketu:

1 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) de 1 anneau(x)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

Autres produits gynécologiques

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Autres produits gynécologiques, contraceptifs intravaginaux, anneau vaginal contenant un progestatif et un estrogène – code ATC : G02BB01.ETORING est un anneau vaginal contraceptif utilisé pour empêcher la survenue d'une grossesse.ETORING est un contraceptif hormonal combiné ; chaque anneau comporte une petite quantité de 2 hormones sexuelles féminines : l'étonogestrel et l'éthinylestradiol. L'anneau libère lentement ces hormones qui sont absorbées dans la circulation sanguine. En raison de la faible quantité d'hormones libérées, ETORING est considéré comme un contraceptif hormonal faiblement dosé. ETORING libérant deux hormones, il est aussi appelé contraceptif hormonal combiné.ETORING agit comme une pilule contraceptive estroprogestative mais au lieu de prendre un comprimé chaque jour, l'anneau est utilisé pendant 3 semaines d’affilée sans interruption.ETORING libère deux hormones sexuelles féminines qui empêchent la libération de l'ovule par les ovaires. S’il n’y a pas d’ovulation, vous ne pourrez pas être enceinte.

Povzetek izdelek:

ÉTHINYLESTRADIOL 15 microgrammes/24 heures + ÉTONOGESTREL 120 microgrammes/24 heures - NUVARING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2018-03-30

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/01/2023
Dénomination du médicament
ETORING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de
diffusion vaginal
Ethinylestradiol/ Etonogestrel
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un
caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ETORING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures,
système de diffusion
vaginal et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ETORING 15 microgrammes/120
microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal ?
3. Comment utiliser ETORING 15 microgrammes/120 microgrammes/24
heures, système de diffusion
vaginal ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ETORING 15 mic

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ETORING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de
diffusion vaginal
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
ETORING contient 11,0 mg d’étonogestrel et 3,474 mg
d’éthinylestradiol. L’anneau libère en moyenne
15 microgrammes d'éthinylestradiol et 120 microgrammes
d'étonogestrel par 24 heures, pendant une
période de 3 semaines.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Système de diffusion vaginal.
Anneau souple, transparent, quasiment incolore dont le diamètre
externe est de 54 mm et le diamètre de
section de 4 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception.
ETORING est destiné aux femmes en âge de procréer. La sécurité et
l'efficacité ont été établies chez des
femmes âgées de 18 à 40 ans.
La décision de prescrire ETORING doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque de la patiente,
notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV
associé à ETORING en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs
Hormonaux Combinés) (voir
rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Afin d’atteindre une efficacité contraceptive optimale, ETORING
doit être utilisé comme indiqué (voir
rubrique « Mode d’emploi de ETORING » et « Première utilisation
de ETORING »).
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de ETORING n’ont pas été
étudiées chez les adolescentes de moins de 18 ans.
Mode d’administration
Mode d’emploi de ETORING
La femme peut elle-même mettre en place ETORING dans le vagin. Le
médecin doit expliquer à la
femme comment mettre en place et retirer ETORING. Pour l'insertion, la
femme devra choisir la position
lui paraissant la plus confortable, par exemple debout avec une jambe
relevée, accroupie ou couchée.
ETORING doit être pincé et inséré dans le vagin jusqu'à ce
qu'aucune gêne