Etorikoksib STADA 120 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

etorikoksib

Dostopno od:

STADA Arzneimittel AG

Koda artikla:

M01AH05

INN (mednarodno ime):

etorikoksib

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

etorikoksib 120 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

7 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

etorikoksib

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 7 tabletami (1 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-10-07

Navodilo za uporabo

JAZMP-R/001-23.12.2020
1
NAVODILO ZA UPORABO
ETORIKOKSIB STADA 60 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ETORIKOKSIB STADA 90 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ETORIKOKSIB STADA 120 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
etorikoksib
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Etorikoksib STADA in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Etorikoksib STADA
3.
Kako jemati zdravilo Etorikoksib STADA
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Etorikoksib STADA
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ETORIKOKSIB STADA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO ETORIKOKSIB STADA?
•
Zdravilo Etorikoksib STADA vsebuje učinkovino etorikoksib.
Etorikoksib spada v skupino
zdravil, imenovanih selektivni zaviralci COX-2. Ti spadajo v družino
zdravil, ki jih imenujemo
nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID –
_non-steroidal anti-inflammatory drugs_
).
ZA KAJ SE UPORABLJA ZDRAVILO ETORIKOKSIB STADA?
•
Zdravilo Etorikoksib STADA pomaga ublažiti bolečino in otekanje
(vnetje) sklepov in mišic pri
bolnikih, starih 16 let ali več, z osteoartrozo, revmatoidnim
artritisom, ankilozirajočim
spondilitisom ali s protinom.
•
Zdravilo Etorikoksib STADA se uporablja tudi za kratkotrajno
zdravljenje zmerne bolečine po
kirurških posegih na zobeh pri bolnikih, starih 16 let ali več.
KAJ JE OSTEOARTROZA?
Osteoartroza je bolezen sklepov. Je posledica postopne obrabe
hrustanca, ki prekriva končne dele
kosti. To povzroči

Lastnosti izdelka

JAZMP-R/001-23.12.2020
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Etorikoksib STADA 60 mg filmsko obložene tablete
Etorikoksib STADA 90 mg filmsko obložene tablete
Etorikoksib STADA 120 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 60 mg etorikoksiba.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 90 mg etorikoksiba.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 120 mg etorikoksiba.
Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom:
60-miligramska tableta: 1,06 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata)
90-miligramska tableta: 1,60 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata)
120-miligramska tableta: 2,13 mg laktoze (v obliki laktoze
monohidrata)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
60-miligramske tablete:
Temno zelene, okrogle, na obeh straneh izbočene filmsko obložene
tablete s premerom 6,5 mm
90-miligramske tablete:
Bele, okrogle, na obeh straneh izbočene filmsko obložene tablete s
premerom 7,5 mm
120-miligramske tablete:
Svetlo zelene, okrogle, na obeh straneh izbočene filmsko obložene
tablete s premerom 8,5 mm
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Etorikoksib STADA je indicirano pri odraslih in mladostnikih,
starih 16 let ali več, za
simptomatsko lajšanje bolečine pri zdravljenju osteoartroze (OA),
revmatoidnega artritisa (RA),
ankilozirajočega spondilitisa ter bolečine in znakov vnetja,
povezanih z akutnim uričnim artritisom.
Zdravilo Etorikoksib STADA je indicirano pri odraslih in mladostnikih,
starih 16 let ali več, za
kratkotrajno zdravljenje zmerne bolečine v povezavi s kirurškimi
posegi na zobeh.
Odločitev, da se predpiše selektivni zaviralec COX-2, mora temeljiti
na oceni vseh tveganj za vsakega
posameznega bolnika (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
JAZMP-R/001-23.12.2020
2
Ker se tveganje za srčno-žilne bolezni pri večjih odmerkih
etorikoksiba in daljši izpostavljenosti
zdravilu lahko poveča, mora zdravljenje trajat