Etorikoksib Cipla 120 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvaška

Jezik: hrvaščina

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivna sestavina:

etorikoksib

Dostopno od:

Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60, Box-19, Antwerpen, Belgija

Koda artikla:

M01AH05

INN (mednarodno ime):

etorikoksib

Odmerek:

120 mg

Farmacevtska oblika:

filmom obložena tableta

Sestava:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 120 mg etorikoksiba

Tip zastaranja:

na recept neponovljivi recept

Izdeluje:

S&D Pharma CZ, spol. s r.o, Pchery (Pharmos a.s. facility), ČeškaCipla Europe NV, Antwerpen, Belgija

Povzetek izdelek:

Pakiranje: 2 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-939624645-01]; 5 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-939624645-02]; 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-939624645-03]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-939624645-04]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-939624645-05]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-939624645-06]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-939624645-07]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-939624645-08]; 49 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-939624645-09]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-939624645-10]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-939624645-11]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-939624645-12]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-939624645-13]; 98 tableta (2 pakiranja sa po 49 tableta u blisteru), u kutiji [HR-H-939624645-14]; 5 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-939624645-15]; 50 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-939624645-16]; 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-939624645-17]; 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-939624645-18]; 90 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-939624645-19] Urbroj: 381-12-01/70-22-04

Datum dovoljenje:

2022-06-21

Navodilo za uporabo

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ETORIKOKSIB CIPLA 30 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ETORIKOKSIB CIPLA 60 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ETORIKOKSIB CIPLA 90 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ETORIKOKSIB CIPLA 120 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
etorikoksib
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Etorikoksib Cipla i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Etorikoksib Cipla
3.
Kako uzimati lijek Etorikoksib Cipla
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Etorikoksib Cipla
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ETORIKOKSIB CIPLA I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE ETORIKOKSIB CIPLA?

Etorikoksib Cipla sadrži djelatnu tvar etorikoksib. Etorikoksib Cipla
je lijek iz skupine lijekova
koji se zovu selektivni inhibitori ciklooksigenaze-2 (COX-2). Oni
pripadaju većoj skupini
lijekova koji se zovu nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL).

ZA ŠTO SE ETORIKOKSIB CIPLA KORISTI?

Etorikoksib Cipla pomaže smanjiti bolove i oticanje (upalu) u
zglobovima i mišićima u osoba u
dobi od 16 godina i starijih koje imaju osteoartritis, reumatoidni
artritis, ankilozantni spondilitis
i giht.



Etorikoksib
Cipla
se
takoĎer
koristi
za
kratkotrajno
liječenje
umjereno
jake
boli
nakon
stomatološkog kirurškog zahvata u osoba u dobi od 16 ili više
godina.

ŠTO JE OSTEOARTRITIS?
Osteoartritis je bolest zglobova. Nastaje zbog postupnog trošenja
hrskavice koja oblaže krajeve
kostiju. To uzrokuje oticanje (upalu), bol,

Lastnosti izdelka

1
_ _
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Etorikoksib Cipla 30 mg filmom obloţene tablete
Etorikoksib Cipla 60 mg filmom obloţene tablete
Etorikoksib Cipla 90 mg filmom obloţene tablete
Etorikoksib Cipla 120 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 30, 60, 90 ili 120 mg
etorikoksiba.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Svaka 30 mg filmom obloţena tableta sadrţi 1,4 mg laktoze (u obliku
hidrata)
Svaka 30 mg filmom obloţena tableta sadrţi 0,174 mg natrija
Svaka 60 mg filmom obloţena tableta sadrţi 2,8 mg laktoze (u obliku
hidrata)
Svaka 60 mg filmom obloţena tableta sadrţi 0,349 mg natrija
Svaka 90 mg filmom obloţena tableta sadrţi 4,2 mg laktoze (u obliku
hidrata)
Svaka 90 mg filmom obloţena tableta sadrţi 0,524 mg natrija
Svaka 120 mg filmom obloţena tableta sadrţi 5,6 mg laktoze (u obliku
hidrata)
Svaka 120 mg filmom obloţena tableta sadrţi 0,699 mg natrija
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta.
30 mg: tamno zelena, bikonveksna filmom obloţena tableta oblika
jabuke, 6 x 5,8 mm, s utisnutom
oznakom „C1“ s jedne strane i bez oznake s druge strane.
60 mg: bijela do gotovo bijela, bikonveksna filmom obloţena tableta
oblika jabuke, 7,5 x 7,2 mm, s
utisnutom oznakom „C2“ s jedne strane i bez oznake s druge strane.
90 mg: tamno zelena, bikonveksna filmom obloţena tableta oblika
jabuke, 8,5 x 8,3 mm, s utisnutom
oznakom „C3“ s jedne strane i bez oznake s druge strane.
120 mg: tamno zelena, bikonveksna filmom obloţena tableta oblika
jabuke, 9,3 x 9,1 mm, s utisnutom
oznakom „C4“ s jedne strane i bez oznake s druge strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Etorikoksib Cipla je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 16
ili više godina za ublaţavanje
simptoma osteoartritisa (OA), reumatoidnog artritisa (RA),
ankilozantnog spondilitisa te boli i
znakova upale povezanih s akutnim uričnim artritisom (gihtom).
Etorikoksib Cipla je i