Etoricoxib Teva 60 mg Filmdragerad tablett

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

etoricoxib

Dostopno od:

Teva Sweden AB

Koda artikla:

M01AH05

INN (mednarodno ime):

etoricoxib

Odmerek:

60 mg

Farmacevtska oblika:

Filmdragerad tablett

Sestava:

etoricoxib 60 mg Aktiv substans

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 28 x 1 tabletter

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

2016-02-25

Navodilo za uporabo

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ETORICOXIB TEVA 30 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ETORICOXIB TEVA 60 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ETORICOXIB TEVA 90 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ETORICOXIB TEVA 120 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
etoricoxib
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Etoricoxib Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Etoricoxib Teva
3.
Hur du tar Etoricoxib Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Etoricoxib Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ETORICOXIB TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ÄR ETORICOXIB TEVA?
•
Etoricoxib Teva innehåller den aktiva substansen etoricoxib.
Etoricoxib Teva tillhör en grupp
av läkemedel som kallas selektiva cyklooxygenas-2-hämmare (COX-2-
hämmare). Dessa tillhör i sin
tur en grupp av läkemedel som kallas icke-steroida
anti-inflammatoriska läkemedel (NSAID).
VAD ANVÄNDS ETORICOXIB TEVA FÖR?
•
Etoricoxib Teva minskar smärta och svullnad (inflammation) i leder
och muskler hos personer
16 år och äldre med artros, reumatoid artrit, ankyloserande
spondylit och gikt.
•
Etoricoxib Teva används också för korttidsbehandling av måttlig
smärta efter tandkirurgi hos
personer 16 år och äldre.
VAD ÄR ARTROS?
Artros är en ledsjukdom. Den orsakas av en gradvis nedbrytning av
brosk som dämpar benändarnas
kontakt med varandra. Detta medför svullnad (inflammation), smärta,
ömhet, stelhet och nedsatt
rör

Lastnosti izdelka

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Etoricoxib Teva 30 mg filmdragerade tabletter
Etoricoxib Teva 60 mg filmdragerade tabletter
Etoricoxib Teva 90 mg filmdragerade tabletter
Etoricoxib Teva 120 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 30 mg etoricoxib.
En filmdragerad tablett innehåller 60 mg etoricoxib.
En filmdragerad tablett innehåller 90 mg etoricoxib.
En filmdragerad tablett innehåller 120 mg etoricoxib.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter.
30 mg tabletter: blå, rund, bikonvex filmdragerad tablett, märkt med
”30” på ena sidan och omärkt på
andra sidan, ungefär 6 mm i diameter.
60 mg tabletter: mörkgrön, rund, bikonvex filmdragerad tablett,
märkt med ”60” på ena sidan och
omärkt på andra sidan, ungefär 8 mm i diameter.
90 mg tabletter: vit, rund, bikonvex filmdragerad tablett, märkt med
”90” på ena sidan och omärkt på
andra sidan, ungefär 9 mm i diameter.
120 mg tabletter: ljusgrön, rund, bikonvex filmdragerad tablett,
märkt med ”120” på enas sidan och
omärkt på andra sidan, ungefär 10 mm i diameter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Etoricoxib Teva är avsett för vuxna och ungdomar 16 år och äldre
för symtomatisk lindring av artros,
reumatoid artrit (RA), ankyloserande spondylit samt smärta och tecken
på inflammation i samband
med akut giktartrit.
Etoricoxib Teva är avsett för vuxna och ungdomar 16 år och äldre
för korttidsbehandling av måttlig
smärta i samband med tandkirurgi.
Beslut om att förskriva en selektiv COX 2-hämmare ska baseras på en
individuell bedömning av
patientens samtliga riskfaktorer (se avsnitt 4.3, 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
2
Eftersom de kardiovaskulära riskerna med etoricoxib kan öka med dos
och behandlingstid, bör kortast
möjliga behandlingstid eftersträvas och lägsta effektiva dygnsdos
användas. Patientens behov av
symtomlindring bör