Država: Romunija
Jezik: romunščina
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ETORICOXIBUM
TEVA GYOGYSZERGYAR ZRT.(TEVA PHARM. WORKS PRIVATE) - UNGARIA
M01AH05
ETORICOXIBUM
120mg
COMPR. FILM.
PRF
TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE COXIBI
8805/2016/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28x1 compr. film.; 8805/2016/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 8805/2016/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 8805/2016/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 16 compr. film.; 8805/2016/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 8805/2016/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7x1 compr. film.; 8805/2016/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.; 8805/2016/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 5 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8802/2016/01-02-03-04-05-06 _Anexa 1_ 8803/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09 8804/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11 8805/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ETORICOXIB TEVA 30 MG COMPRIMATE FILMATE ETORICOXIB TEVA 60 MG COMPRIMATE FILMATE ETORICOXIB TEVA 90 MG COMPRIMATE FILMATE ETORICOXIB TEVA 120 MG COMPRIMATE FILMATE Etoricoxib CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Etoricoxib Teva şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Etoricoxib Teva 3. Cum să luaţi Etoricoxib Teva 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Etoricoxib Teva 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ETORICOXIB TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE ETORICOXIB TEVA? Etoricoxib Teva conţine substanţa activă etoricoxib. Etoricoxib Teva face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori selectivi de COX-2. Acestea aparţin unei clase de medicamente denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ETORICOXIB TEVA? Etoricoxib Teva ajută la reducerea durerii şi tumefacţiei (inflamaţiei) de la nivelul articulaţiilor şi muşchilor la persoane cu vârsta de 16 ani şi peste, cu boală artrozică, poliartrită reumatoidă, spond Preberite celoten dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8802/2016/01-02-03-04-05-06 _Anexa 2 _ _ _ 8803/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09 8804/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11 8805/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Etoricoxib Teva 30 mg comprimate filmate Etoricoxib Teva 60 mg comprimate filmate Etoricoxib Teva 90 mg comprimate filmate Etoricoxib Teva 120 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 30 mg. Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 60 mg. Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 90 mg. Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 120 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Etoricoxib Teva 30 mg comprimate filmate: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albastră, marcate cu “30” pe una dintre fețe și netede pe cealaltă față, cu diametrul de aproximativ 6 mm. Etoricoxib Teva 60 mg comprimate filmate: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare verde închis, marcate cu “60” pe una dintre fețe și netede pe cealaltă față, cu diametrul de aproximativ 8 mm. Etoricoxib Teva 90 mg comprimate filmate: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, marcate cu “90” pe una dintre fețe și netede pe cealaltă față, cu diametrul de aproximativ 9 mm. Etoricoxib Teva 120 mg comprimate filmate: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare verde deschis, marcate cu “120” pe una dintre fețe și netede pe cealaltă față, cu diametrul de aproximativ 10 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Etoricoxib Teva este indicat la adul ț i ș i adolescen ț i cu vârsta de 16 ani ș i peste pentru tratamentul simptomatic al bolii artrozice (BA), poliartritei reumatoide (PR), spondilitei anchilozante şi al durerii şi semnelor de inflamaţie asociate cu artrita gutoasă acută. Etoricoxib Te Preberite celoten dokument