Etoricoxib Sandoz 120 mg filmomh. tabl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Etoricoxib 120 mg

Dostopno od:

Sandoz SA-NV

Koda artikla:

M01AH05

Farmacevtska oblika:

Filmomhulde tablet

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Etoricoxib

Povzetek izdelek:

CTI Extended: 472186-09; 472186-15; 472186-06; 472186-16; 472186-10; 472186-12; 472186-05; 472186-14; 472186-11; 472186-07; 472186-04; 472186-01; 472186-03; 472186-08; 472186-13; 472186-02

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Nee

Datum dovoljenje:

2015-03-27

Navodilo za uporabo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Etoricoxib Sandoz 30 mg filmomhulde tabletten
Etoricoxib Sandoz 60 mg filmomhulde tabletten
Etoricoxib Sandoz 90 mg filmomhulde tabletten
Etoricoxib Sandoz 120 mg filmomhulde tabletten
etoricoxib
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Etoricoxib Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ETORICOXIB SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
WAT IS ETORICOXIB SANDOZ?

Etoricoxib Sandoz bevat de werkzame stof etoricoxib. Etoricoxib Sandoz
behoort tot een groep
geneesmiddelen die selectieve COX-2-remmers worden genoemd. Deze
behoren tot een klasse
geneesmiddelen die niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen
(NSAID’s) worden
genoemd.
WAARVOOR WORDT ETORICOXIB SANDOZ INGENOMEN?

Etoricoxib Sandoz helpt de pijn en zwelling (ontsteking) in de
gewrichten en spieren te
verminderen bij mensen van 16 jaar en ouder met osteoartritis,
reumatoïde artritis, spondylitis
ankylopoetica en jicht.

Etoricoxib Sandoz wordt ook gebruikt voor een kortdurende behandeling
van matige pijn na een
tandheelkundige ingreep bij mensen van 16 jaar en ouder.
WAT IS OSTEOARTRITIS?
Osteoartritis is een aandoening van de gewrichten. Deze is het gevolg
van een geleidelijke afb

Lastnosti izdelka

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Etoricoxib Sandoz 30 mg filmomhulde tabletten
Etoricoxib Sandoz 60 mg filmomhulde tabletten
Etoricoxib Sandoz 90 mg filmomhulde tabletten
Etoricoxib Sandoz 120 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 30 mg etoricoxib.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 0,53 mg lactose (onder de vorm van
lactosemonohydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 60 mg etoricoxib.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 1,06 mg lactose (onder de vorm van
lactosemonohydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 90 mg etoricoxib.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 1,60 mg lactose (onder de vorm van
lactosemonohydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 120 mg etoricoxib.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 2,13 mg lactose (onder de vorm van
lactosemonohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
30 mg tabletten:
Blauwgroene, ronde, dubbelbolle, filmomhulde tabletten met een
diameter van 5,0 mm
60 mg tabletten:
Donkergroene, ronde, dubbelbolle, filmomhulde tabletten met een
diameter van 6,5 mm
90 mg tabletten:
Witte, ronde, dubbelbolle, filmomhulde tabletten met een diameter van
7,5 mm
120 mg tabletten:
Lichtgroene, ronde, dubbelbolle, filmomhulde tabletten met een
diameter van 8,5 mm
1
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Etoricoxib Sandoz is geïndiceerd voor volwassenen en adolescenten
vanaf 16 jaar voor de
symptomatische verlichting van osteoartritis (OA), reumatoïde
artritis (RA), spondylitis
ankylopoetica, en de pijn en verschijnselen van ontsteking die gepaard
gaan met acute jichtartritis.
Etoricoxib Sandoz is geïndiceerd voor volwassenen en adolescenten
vanaf 16 jaar voor de kortdurende
behandeling van matige pijn na tandheelkundige ingrepen.
De beslissing om een selectieve COX-2-remmer voor te schrijven, moet
zijn gebaseerd op een
beoordeling van het total