Država: Avstrija
Jezik: nemščina
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ETHOSUXIMID
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
N03AD01
ethosuximide
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2019-12-06
0 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Ethosuximid neuraxpharm ® 50 mg/ml Lösung zum Einnehmen Wirkstoff: Ethosuximid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Ethosuximid neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ethosuximid neuraxpharm beachten? 3. Wie ist Ethosuximid neuraxpharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ethosuximid neuraxpharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Ethosuximid neuraxpharm und wofür wird es angewendet? Ethosuximid neuraxpharm ist ein Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen Anfällen (Antiepileptikum). Ethosuximid neuraxpharm wird angewendet zur Behandlung von - pyknoleptischen Absencen sowie komplexen und atypischen Absencen - myoklonisch-astatischem Petit mal und myoklonischen Anfällen des Jugendlichen (Impulsiv-Petit- mal), wenn andere Arzneimittel nicht wirksam waren und/oder nicht vertragen wurden. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ethosuximid neuraxpharm beachten? Ethosuximid neuraxpharm darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Ethosuximid, andere Succinimide (Arzneimittelgruppe, zu der auch Ethosuximid gehört) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Preberite celoten dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ethosuximid neuraxpharm ® 50 mg/ml Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 50 mg Ethosuximid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 0,6 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) und 1,0 mg Propylenglycol (E 1520). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Pyknoleptische Absencen sowie komplexe und atypische Absencen - Myoklonisch-astatisches Petit mal und myoklonische Anfälle des Jugendlichen (Impulsiv-Petit-mal), wenn andere Arzneimittel nicht wirksam waren und/oder nicht vertragen wurden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene, ältere Patienten und Kinder über 6 Jahren: Die Behandlung beginnt mit einer niedrigen Dosis von 500 mg täglich. Die Dosis wird, je nach Verträglichkeit, alle fünf bis sieben Tage in Schritten von maximal 250 mg erhöht, bis mit einer Dosis von 1000 - 1500 mg täglich eine Kontrolle der Anfälle erreicht wird. In Einzelfällen kann eine Dosis von 2000 mg, verteilt auf mehrere Einzeldosen, erforderlich sein. Das Risiko dosisabhängiger Nebenwirkungen lässt sich durch eine vorsichtige Dosierung (niedrige Anfangsdosis zu Therapiebeginn, allmähliche Dosissteigerung) und die Einnahme des Arzneimittels während oder nach den Mahlzeiten reduzieren. Eine antiepileptische Therapie ist grundsätzlich eine Langzeittherapie. Über Beginn, Behandlungsdauer und das Absetzen von Ethosuximid sollte ein Facharzt (Neurologe, Neuropädiater) auf individueller Basis entscheiden. Im Allgemeinen sollte eine Dosisreduktion und ein Absetzen der Medikation frühestens nach 2-3 jähriger Anfallsfreiheit erwogen werden. 1 Das Absetzen muss durch schrittweise Dosisreduktion über ein bis zwei Jahre erfolgen. Kinder können der Dosis pro kg Körpergew Preberite celoten dokument