Država: Nizozemska
Jezik: nizozemščina
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ETHINYLESTRADIOL 30 µg/stuk ; GESTODEEN 75 µg/stuk
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
G03AA10
ETHINYLESTRADIOL 30 µg/stuk ; GESTODEEN 75 µg/stuk
Omhulde tablet
CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MONTAANGLYCOLWAS (E 912) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SACCHAROSE ; TALK (E 553 B),
Oraal gebruik
Gestodene And Ethinylestradiol
Hulpstoffen: CALCIUMCARBONAAT (E 170); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MONTAANGLYCOLWAS (E 912); POVIDON K 25 (E 1201); POVIDON K 90 (E 1201); SACCHAROSE; TALK (E 553 B);
1900-01-01
BIJSLUITER Ethinylestradiol/Gestodeen Mylan RVG 100223&5 Versie: Januari 2023 Pagina 1/19 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ETHINYLESTRADIOL/GESTODEEN MYLAN 0,02/0,075 MG, OMHULDE TABLETTEN ETHINYLESTRADIOL/GESTODEEN MYLAN 0,03/0,075 MG, OMHULDE TABLETTEN ethinylestradiol _/_ gestodeen LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE ANTICONCEPTIVA: • Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare anticonceptiemethoden, mits correct gebruikt. • Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel (trombose) in de aders en slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt of als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum. • Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk symptomen van een bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ‘Bloedstolsels (trombose)’). INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ethinylestradiol/Gestodeen Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ETHINYLESTRADIOL/GESTODEEN MYLAN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Ethinylestradiol/Gestodeen Mylan is een anticonceptiepil en wordt gebr Preberite celoten dokument
SAMENVATTING VAN DE RODUCTKENMERKEN Ethinylestradiol/Gestodeen Mylan RVG 100223&5 Versie: Januari 2023 Pagina 1/22 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ethinylestradiol/Gestodeen Mylan 0,02/0,075 mg, omhulde tabletten Ethinylestradiol/Gestodeen Mylan 0,03/0,075 mg, omhulde tabletten _ _ 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Ethinylestradiol/Gestodeen Mylan 0,02/0,075 mg_ Elke tablet bevat 20 microgram ethinylestradiol en 75 microgram gestodeen. _Ethinylestradiol/Gestodeen Mylan 0,03/0,075 mg _ Elke tablet bevat 30 microgram ethinyIestradiol en 75 microgram gestodeen. Hulpstoffen met bekend effect: Ethinylestradiol/Gestodeen Mylan 0,02/0,075 mg en Ethinylestradiol/Gestodeen Mylan 0,02/0,075 mg bevat 38 mg lactosemonohydraat en 20 mg sucrose. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tablet. Witte, ronde, biconvexe, suikeromhulde tabletten zonder opdruk. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hormonaal anticonceptivum. Bij de beslissing om Ethinylestradiol/Gestodeen Mylan voor te schrijven moet rekening worden gehouden met de huidige risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met de risicofactoren voor veneuze trombo-embolie (VTE) en hoe het risico op VTE met Ethinylestradiol/Gestodeen Mylan zich verhoudt tot het risico met andere gecombineerde hormonale anticonceptiva (zie rubrieken 4.3 en 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Bij (vermoede) zwangerschap mag Ethinylestradiol/Gestodeen Mylan niet gebruikt worden. _Hoe wordt_ _Ethinylestradiol/Gestodeen Mylan gebruikt _ De tabletten moeten iedere dag op ongeveer dezelfde tijd worden ingenomen, in de _ _ volgorde die staat aangegeven op de verpakking. Gedurende 21 dagen wordt iedere dag 1 tablet ingenomen. Na een tabletvrije periode van 7 dagen wordt aan een nieuwe strip begonnen. In de tabletvrije periode treedt een onttrekkingsbloeding op. Deze bloeding begint meestal op de 2 e of 3 e dag na het innemen van de laatste tabletten en kan nog voortduren als de vrouw al aan de vol Preberite celoten dokument