ESTRUMATE

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Vet Pharma Friesoythe GmbH

Koda artikla:

QG02AD90

Navodilo za uporabo

1
DODATEK III
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
2
A. OZNAČEVANJE
3
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
škatlica
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
ESTRUMATE 250
MIKROGRAMOV/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO, KONJE
Kloprostenol
2.
NAVEDBA ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN DRUGIH SNOVI
1 ml vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Kloprostenol
0,25 mg
(kar ustreza 0,263 mg natrijevega kloprostenolata)
POMOŽNE SNOVI:
Benzilalkohol (E1519)
20,00 mg
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
4.
VELIKOST PAKIRANJA
10 ml in 20 ml.
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo (telice, krave), konji (kobile)
6.
INDIKACIJA(E)
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Intramuskularno.
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
8.
KARENCA
Govedo: Meso in organi: 1 dan
Mleko: 0 dni
Konji : Zdravila ne dajemo konjem, namenjenim za prehrano ljudi.
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
4
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP {mesec/leto}
Načeto zdravilo porabite v 28 dneh.
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Za shranjevanje ni posebnih navodil.
Vialo shranjujte v zunanji ovojnini, da jo tako zaščitite pred
svetlobo.
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
13.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE NAVEDBA SMISELNA
Samo za živali.
Rp-vet.
14.
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM ”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemska
16.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
NP/V/0124/001
17.
IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
številka serije
5
PODATKI,KI MORAJO BITI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
viala
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
ESTRUMATE 250
MIKROGRAMOV/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO, KONJE
Kloprostenol
2.
KOLIČINA ZDRAVILNIH UČINKOVIN
Kloprostenol 0,2

Lastnosti izdelka

1
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
ESTRUMATE 250
MIKROGRAMOV/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO, KONJE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Kloprostenol 0,25 mg
(kar ustreza 0,263 mg natrijevega kloprostenolata)
POMOŽNE SNOVI:
Benzilalkohol (E1519)
20,00 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra, brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo (telice, krave), konji (kobile)
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Govedo
Neizražene ali prikrite gonitve
Sprožitev poroda
Prekinitev normalne brejosti
Prekinitev nenormalne brejosti (mumificiran plod, vodenica plodovih
ovojnic)
Kronično vnetje maternice (Pyometra)
Cista rumenega telesa
Načrtovanje pripusta
Konji
Sprožitev luteolize pri zgornji fetalni smrti in resorbciji
Zdravljenje podaljšanega diestrusa
Zdravljenje navidezne brejosti
Zdravljenje anestrusa v laktaciji
Sprožitev gonitve pri prvesnicah in neplodnih kobilah
Pomoč pri načrtovanju pripustov
4.3
KONTRAINDIKACIJE
3
Zdravila ne dajajte brejim živalim v kolikor ne želite prekiniti
brejosti.
Zdravila ne dajajte živalim, ki imajo spastična obolenja dihal ali
prebavnega trakta.
Zdravila ne dajajte živalim v primerih distocije, v primerih ko je
položaj plodu nepravilen ali
ko gre za mehanično obstrukcijo porodne poti.
Zdravila ne dajajte intravensko.
Ne uporabite v primeru znane preobčutljivosti na zdravilno
učinkovino ali na katero koli
pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA
V obdobju štiri do pet dni po ovulaciji so govedo in konji
neobčutljivi na luteolitično
delovanje prostaglandinov.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Zdravilo dajemo skrbno aseptično zaradi možnosti bakterijskega
vnetja.
Živali je potrebno po zdravljenju ustrezno nadzorovati.
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM
DAJE