Estramustin-Uropharm 280 mg Hartkapseln

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Dinatrium(estramustin-17-phosphat)

Dostopno od:

Uropharm AG (8029138)

Koda artikla:

L01XX11

INN (mednarodno ime):

Disodium(estramustine-17-phosphate)

Farmacevtska oblika:

Hartkapsel

Sestava:

Teil 1 - Hartkapsel; Dinatrium(estramustin-17-phosphat) (11523) 303,6 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2004-06-15

Navodilo za uporabo

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Estramustin-Uropharm

280 mg Hartkapseln
Zur Anwendung bei männlichen Erwachsenen
Wirkstoff: Estramustin-17
β
-dihydrogenphosphat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben
wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Estramustin-Uropharm

280 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Estramustin-Uropharm

280 mg beachten?
3.
Wie ist Estramustin-Uropharm

280 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Estramustin-Uropharm

280 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Angaben
1.
WAS IST ESTRAMUSTIN-UROPHARM



280 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Estramustin-Uropharm

280
mg
ist
ein
Zytostatikum
und
Metastasenhemmer.
Es
wird
angewendet bei der krankheitsmildernden (palliativen) Behandlung des
fortgeschrittenen oder
hormonunempfindlichen (hormonrefraktären) Prostatakarzinoms.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ESTRAMUSTIN-UROPHARM 280 MG
BEACHTEN?
Estramustin-Uropharm

280 mg sollte bei Patienten mit folgender Vorgeschichte nicht
eingenommen werden:
-
wenn
Sie
überempfindlich
gegen
Estradiol,
N-Lost
oder
einen
der
sonstigen
Bestandteile von Estramustin-Uropharm

280 mg sind
-
wenn Sie an einer schweren Herz- oder Lebererkrankung leiden
-
wenn
Sie
an
einer
aktiven
Thrombophlebitis
(Venenentzündung)
oder
thromboembolischen Störunge

Lastnosti izdelka

Seite 1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Estramustin-Uropharm
®
280 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Estramustin-17β-dihydrogenphosphat
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Estramustin-Uropharm
®
280 mg Hartkapseln
1 Hartkapsel Estramustin-Uropharm
®
280 mg enthält:
Estramustin-17β-dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz 303,6 mg
entsprechend Estramustin-17β–dihydrogenphosphat 280 mg
Hilfsstoffe siehe unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1ANWENDUNGSGEBIETE
Palliative Behandlung des fortgeschrittenen hormonrefraktären
Prostatakarzinoms
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Estramustinphosphat sollte nur von Ärzten
erfolgen, die in der Tumortherapie
erfahren sind.
Initialdosierung:
Estramustin-Uropharm
®
280 mg: 3 x 1 Hartkapsel/Tag über 4 Wochen
Zeigt sich nach 4 Wochen eine subjektive Besserung, wird die Therapie
fortgesetzt.
Erhaltungsdosierung:
Estramustin-Uropharm
®
280 mg: 2 x 1 Hartkapsel/Tag; bei Bedarf (z. B. hohes Körpergewicht)
3 x 1 Hartkapsel/Tag
Estramustin-Uropharm
®
280 mg Hartkapseln sollten mindestens 1 Stunde vor oder frühestens 2
Stunden nach dem Essen (dazu zählen auch Milch und Milchprodukte)
eingenommen werden.
Estramustin-Uropharm
®
280 mg Hartkapseln sollen nicht zusammen mit Milch oder
Milchprodukten, calcium-, magnesium- oder aluminumhaltigen Präparaten
(z.B. Antazida) sowie
calciumreichem Mineralwasser mit einem Calcium-Gehalt über 200 mg/l
eingenommen werden.
Hat die Initialtherapie Erfolg, so muss die Therapie mit
Estramustin-Uropharm
®
280 mg dauerhaft
bis zum Auftreten einer objektiv messbaren Progression fortgesetzt
werden. Therapieabbruch kann
ein rasches Fortschreiten der Krankheit bewirken.
4.3 GEGENANZEIGEN
Estramustin-Uropharm
®
280 mg sollte bei Patienten mit folgender Anamnese nicht verwendet
werden:
•
bekannte Überempfindlichkeit gegen Estradiol oder N-Lost
•
schwere Herz- und Lebererkrankungen
•
aktive Thrombophlebiti