Estracyt

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Dinatrium(estramustin-17-phosphat) 1 H<2>O

Dostopno od:

Pharmacia GmbH (8035535)

INN (mednarodno ime):

Disodium(estramustine-17-phosphate) 1 H<2>O

Farmacevtska oblika:

Hartkapsel

Sestava:

Teil 1 - Hartkapsel; Dinatrium(estramustin-17-phosphat) 1 H<2>O (09138) 156,7 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

1999-06-18

Navodilo za uporabo

palde-8v6esc-kp-140
1 
31.03.2008
PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ESTRACYT®
140 mg Kapseln
Wirkstoff: Estramustin-17
b-dihydrogenphosphat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Estracyt und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Estracyt beachten?
3.
Wie ist Estracyt einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Estracyt aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ESTRACYT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Estracyt ist ein Zytostatikum, Metastasenhemmer.
Estracyt wird angewendet zur krankheitsmildernden (palliativen) Behandlung des
fortgeschrittenen, hormonunempfind lichen (hormonrefraktären) Prostatakarzinoms.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ESTRACYT BEACHTEN?
ESTRACYT SOLLTE BEI PATIENTEN MIT FOLGENDER VORGESCHICHTE NICHT VERWENDET WERDEN:
-  bekannte Überempfindlichkeit gegen Estradiol oder N-Lost,
-  schwere Herz- oder Lebererkrankungen,
-  aktive Thrombophlebitis (Venenentzündung) oder thromboembolische Störungen
(Störungen durch Blutpfropfen in den Gefäßen).
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON ESTRACYT IST ERFORDERLICH
bei Patienten mit vorangegangener Thrombophlebitis (Ve

Lastnosti izdelka

spcde-3v15esc-0-0
1
15.05.2013
PFIZER ((Logo)) ESTRACYT

/ESTRACYT

300 mg
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ESTRACYT

140 mg Hartkapseln
ESTRACYT

300 mg
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Estramustin-17-dihydrogenphosphat
Estracyt
1 Hartkapsel enthält:
Dinatrium(estramustin-17-phosphat) 1 H
2
O 156,7 mg
(entsprechend Estramustin-17-dihydrogenphosphat 140 mg)
Estracyt 300 mg
1 Durchstechflasche mit 621 mg Pulver enthält:
Estramustin-17-dihydrogenphosphat 300 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Estracyt
Hartkapsel
Estracyt 300 mg
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Palliative Behandlung des fortgeschrittenen, hormonrefraktären
Prostatakarzinoms
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben
Die Behandlung mit Estramustinphosphat sollte nur durch Ärzte
erfolgen, die in der
Tumortherapie erfahren sind.
- Initialdosierung oral:
Über 4 Wochen 3 x 2 (2 x 3) Hartkapseln/Tag. Zeigt sich nach 4 Wochen
eine subjektive
Besserung, wird die Therapie fortgesetzt.
- Alternativ Initialdosierung intravenöse Anwendung:
spcde-3v15esc-0-0
2
15.05.2013
Beginn mit 300 bis 450 mg Estramustin-17-dihydrogenphosphat i.v.
täglich über 5 bis
10 Tage. Weiterbehandlung bis 4 Wochen nach Beginn der Therapie mit 3
x 2 (2 x 3)
Hartkapseln/Tag. Zeigt sich nach 4 Wochen eine subjektive Besserung,
wird die Therapie
fortgesetzt.
- Erhaltungsdosierung:
2 x 2 Hartkapseln/Tag, bei Bedarf (z.
B. hohes Körpergewicht) 3 x 2 Hartkapseln/Tag
Art und Dauer der Anwendung
Der Inhalt einer Durchstechflasche mit Estracyt 300 mg wird in 8 ml
Wasser für
Injektionszwecke gelöst. Schaumbildung muss vermieden werden. Das
Lösungsmittel
langsam an der Wand der Durchstechflasche einfließen lassen. Während
und nach der
Zubereitung darf der Inhalt n