Estracyt Kapseln

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

estramustini phosphas

Dostopno od:

Pfizer AG

Koda artikla:

L01XX11

INN (mednarodno ime):

estramustini phosphas

Farmacevtska oblika:

Kapseln

Sestava:

estramustini phosphas 140 mg ut estramustini phosphas dinatricus monohydricus, talcum, natrii laurilsulfas, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, kalii hydroxidum, pro capsula corresp. natrium 12.53 mg.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Prostata-Karzinom

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Estracyt®
Pfizer AG
Was ist Estracyt und wann wird es angewendet?
Estracyt enthält den Wirkstoff Estramustinphosphat. Diese Substanz
wirkt einerseits als Zellgift auf
bestimmte entartete Gewebe und besitzt andererseits hormonelle
Eigenschaften.
Estracyt dient der Behandlung des fortgeschrittenen Prostatakarzinoms,
einer bösartigen Geschwulst der
männlichen Vorsteherdrüse. Es wirkt direkt abtötend auf die
entarteten Drüsenzellen und hemmt deren
Vermehrung. Indirekt entzieht Estracyt der Geschwulst ihren
natürlichen Wachstumsreiz, indem es das
männliche Geschlechtshormon Testosteron vollständig unterdrückt.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Das Präparat darf nur unter ärztlicher Überwachung eingenommen
werden.
Wann darf Estracyt nicht angewendet werden?
Estracyt darf nicht angewendet werden bei:
·bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Estramustinphosphat, dem
Hormon Estradiol, N-Lost (die
Teile des Wirkstoffs) oder einem der in Estracyt enthaltenen
Hilfsstoffe (siehe «Was ist in Estracyt
enthalten?»);
·schweren Herzerkrankungen;
·akuten Venenentzündungen und bei Gefahr einer
Blutgerinnsel-Bildung;
·schweren Lebererkrankungen.
Wann ist bei der Anwendung von Estracyt Vorsicht geboten?
Estracyt ist ein hochwirksames Arzneimittel und wird Ihnen nur durch
einen Arzt bzw. eine Ärztin mit
Erfahrung in der Krebsbehandlung verschrieben. Es darf nur unter
regelmässiger Überwachung des
Arztes bzw. der Ärztin eingenommen und die Dosierung ohne
Einwilligung nicht abgeändert oder
unterbro

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Transferiert von Pfizer AG
Estracyt®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Estramustini phosphas ut Estramustini phosphas dinatricus
monohydricus.
Hilfsstoffe
Kapselinhalt: Talcum, Natrii laurilsulfas, Silica colloidalis
anhydrica, Magnesii stearas.
Kapselhülle: Gelatina, Color.: Titanii dioxidum (E171).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Hartgelatinekapseln zu 140 mg Estramustinphosphat.
Weisse Hardgelatinekapsel, Aufdruck «ESTRACYT» auf dem Oberteil und
«KPh 750» auf dem
Unterteil.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Prostatakarzinom im fortgeschrittenen Stadium, sowohl bei
unbehandelten als auch bei
vorbehandelten Patienten.
Dosierung/Anwendung
Estracyt sollte nur von im Umgang mit Zytostatika erfahrenen
Medizinalpersonen verordnet werden.
Empfohlene Dosierung
Initialdosierung
Während 3-4 Wochen sind 3× täglich 2 Kapseln einzunehmen. Bei
Ansprechen auf diese Therapie
wird die Behandlung mit der Erhaltungsdosierung fortgesetzt. Bei
Nichtansprechen ist die
Behandlung nach ca. 4 Wochen abzubrechen.
Erhaltungsdosierung
2× täglich 2 Kapseln; bei Bedarf sind bis zu 3× täglich 2 Kapseln
zu verabreichen.
Die Kapseln werden 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten mit
kalziumarmer Flüssigkeit
eingenommen (siehe «Pharmakokinetik»).
Die Kapseln sind ganz zu schlucken ohne zu kauen oder zu lutschen. Sie
sollen nicht geöffnet
werden. Unmittelbar nach dem Kontakt mit den Kapseln sollen die Hände
gewaschen werden. Es ist
darauf zu achten, dass das in den Kapseln enthaltene Pulver (z.B. bei
einer Beschädigung einer
Kapsel) nicht eingeatmet wird und nicht mit der Haut oder Schleimhaut
in Kontakt kommt. Falls es
zu einem Hautkontakt kommt, ist die Stelle mit Wasser und Seife zu
waschen, bei Augenkontakt ist
mit Wasser zu spülen.
Spezielle Dosierungsempfehlungen
Bei Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen sollte Estracyt
mit Vorsicht angewendet
werden. Diese Patienten müssen regelmässig bezüglich Leber- und
Nierenfunktion überwacht
werden.
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