Estivan Lyo 20 mg or. lyof.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Ebastine 20 mg

Dostopno od:

Almirall S.A.

Koda artikla:

R06AX22

INN (mednarodno ime):

Ebastine

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

Lyophilisaat voor oraal gebruik

Sestava:

Ebastine 20 mg

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Ebastine

Povzetek izdelek:

CTI-code: 271232-01 - De grootte van de verpakking: 10 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271232-02 - De grootte van de verpakking: 20 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271232-03 - De grootte van de verpakking: 30 doses - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08430308130970 - CNK-code: 2578177 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271232-04 - De grootte van de verpakking: 50 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271232-05 - De grootte van de verpakking: 100 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum dovoljenje:

2005-02-28

Navodilo za uporabo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ESTIVAN LYO 20 MG LYOPHILISAAT VOOR ORAAL GEBRUIK
Ebastine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Estivan Lyo en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ESTIVAN LYO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Estivan Lyo is een geneesmiddel tegen allergie. Het helpt u een
allergische reactie en de symptomen
hiervan onder controle te houden.
Estivan Lyo is aangewezen voor de behandeling van ernstige vormen van
seizoensgebonden
allergische neusontsteking, al dan niet gepaard gaand met een
oogbindvliesontsteking.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?

Als u een onvoldoende werking van de lever hebt of hebt gehad. Breng
dan uw arts op de hoogte.

Als u nog andere geneesmiddelen neemt. Gelieve ook de rubriek
“Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?” te lezen.
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u
dit middel inneemt.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaan

Lastnosti izdelka

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Estivan Lyo 10 mg lyophilisaat voor oraal gebruik
Estivan Lyo 20 mg lyophilisaat voor oraal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke dosis Estivan Lyo 10 mg lyophilisaat voor oraal gebruik bevat 10
mg ebastine.
Elke dosis Estivan Lyo 20 mg lyophilisaat voor oraal gebruik bevat 20
mg ebastine.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke dosis Estivan Lyo 10 mg lyophilisaat voor oraal gebruik bevat 1
mg aspartaam.
Elke dosis Estivan Lyo 20 mg lyophilisaat voor oraal gebruik bevat 2
mg aspartaam.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyophilisaat voor oraal gebruik.
Het lyophilisaat voor oraal gebruik wordt aangeboden in de vorm van
witte, ronde, gevriesdroogde
eenheden.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lyophilisaat voor oraal gebruik van 10 mg:
Symptomatische behandeling van:

seizoensgebonden allergische rhinitis, al dan niet geassocieerd met
allergische conjunctivitis.

urticaria.
Lyophilisaat voor oraal gebruik van 20 mg:
Symptomatische behandeling van ernstige vormen van seizoensgebonden
allergische rhinitis, al dan
niet geassocieerd met allergische conjunctivitis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Estivan lyophilisaat voor oraal gebruik is voorbehouden voor
volwassenen en kinderen boven de 12
jaar. Voor kinderen tussen 2 en 12 jaar is er Estivan 5mg/5ml drank
beschikbaar.
_Allergische rhinitis_
Meestal volstaat één inname van één dosis lyophilisaat voor oraal
gebruik van 10 mg ‘s morgens.
Bij ernstige vormen van deze aandoening mag de dosis opgedreven worden
naar 20 mg per dag. Deze
dosis kan worden toegediend door één inname van twee doses
lyophilisaat voor oraal gebruik van 10
mg of door inname van één dosis lyophilisaat voor oraal gebruik van
20 mg.
_Urticaria_
1 dosis lyophilisaat voor oraal gebruik van 10 mg per dag.
Samenvatting van de productkenmerken
Estivan Lyo mag zowel tijdens als buiten de maaltijden ingenomen
worden.
Estivan Lyo mag niet ge