Estivan 20 mg filmomh. tabl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Ebastine 20 mg

Dostopno od:

Almirall S.A.

Koda artikla:

R06AX22

INN (mednarodno ime):

Ebastine

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

Filmomhulde tablet

Sestava:

Ebastine 20 mg

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Ebastine

Povzetek izdelek:

CTI-code: 248701-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08430308130994 - CNK-code: 2077204 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum dovoljenje:

2003-03-03

Navodilo za uporabo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ESTIVAN 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Ebastine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Estivan en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS ESTIVAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Estivan bevat ebastine. Ebastine is een geneesmiddel dat behoort tot
de groep van de anti-
allergica (H1-antihistaminica ). Ebastine is een geneesmiddel tegen
allergie. Het helpt u een
allergische reactie en de symptomen hiervan onder controle te houden.
Estivan wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige vormen van
seizoensgebonden
allergische neusontsteking, al dan niet gepaard gaand met een
oogbindvliesontsteking.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?

Als u een onvoldoende werking van de lever hebt of hebt gehad. Breng
dan uw arts op de
hoogte.

Als u nog andere geneesmiddelen neemt. Gelieve dan ook de rubriek
“Gebruikt u nog
andere geneesmiddelen?” te lezen.
Neem contact op met uw arts of apot

Lastnosti izdelka

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Estivan 10 mg filmomhulde tabletten
Estivan 20 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet Estivan 10 mg bevat 10 mg ebastine.
Elke tablet Estivan 20 mg bevat 20 mg ebastine.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke tablet Estivan 10 mg bevat 88,5 mg lactose monohydraat.
Elke tablet Estivan 20 mg bevat 177 mg lactose monohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Witte filmomhulde tabletten, rond van vorm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Filmomhulde tabletten van 10 mg_
Symptomatische behandeling van

seizoensgebonden allergische rhinitis, al dan niet geassocieerd met
allergische conjunctivitis

urticaria.
_Filmomhulde tabletten van 20 mg_
Symptomatische behandeling van ernstige vormen van seizoensgebonden
allergische rhinitis, al dan
niet geassocieerd met allergische conjunctivitis
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Oraal gebruik.
Estivan filmomhulde tabletten is voorbehouden voor volwassenen en
kinderen boven de 12 jaar. Voor
kinderen tussen 2 en 12 jaar is er Estivan 5 mg/5ml drank beschikbaar.
_Allergische rhinitis:_
Meestal volstaat één inname van één filmomhulde tablet van 10 mg
‘s morgens.
Bij ernstige vormen van deze aandoening mag de dosis opgedreven worden
naar 20 mg per dag. Deze
dosis kan worden toegediend door één inname van twee filmomhulde
tabletten van 10 mg of door
inname van één filmomhulde tablet van 20 mg.
_Urticaria:_
1 filmomhulde tablet van 10 mg per dag.
Estivan mag zowel tijdens als buiten de maaltijden ingenomen worden.
Estivan mag niet gecombineerd worden met andere antihistaminica. De
aanbevolen dosis mag niet
overschreden worden.
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
_Bijzondere patiëntenpopulaties_
Bij patiënten met milde, matige of ernstige nierinsufficiëntie of
met lichte tot matige
leverinsufficiëntie moet de dosis niet worden aangepast.
Er is geen ervaring met dosiss