ESSO 20 mg/1 kapsula gastrorezistentna kapsula, tvrda

Država: Bosna in Hercegovina

Jezik: hrvaščina

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivna sestavina:

Esomeprazole

Dostopno od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

Koda artikla:

A02BC05

INN (mednarodno ime):

esomeprazol

Odmerek:

20 mg/1 kapsula

Farmacevtska oblika:

gastrorezistentna kapsula, tvrda

Sestava:

1 gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži: 20 mg esomeprazol (u obliku esomeprazolmagnezijum, trihidrata)

Enote v paketu:

14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (1 blister sa 14 kapsula) u kutiji

Tip zastaranja:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Izdeluje:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

Status dovoljenje:

Važeći

Datum dovoljenje:

2017-04-11

Navodilo za uporabo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavjestiti ljekara
ili farmaceuta.
ESSO
gastrorezistentna kapsula, tvrda 20 mg
ESSO
gastrorezistentna kapsula, tvrda 40 mg
esomeprazol
Sadržaj uputstva:
1.
Šta su ESSO
kapsule i za šta se koriste?
2.
Prije nego počnete uzimati ESSO
kapsule
3.
Kako uzimati ESSOkapsule?
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati ESSO
kapsule?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta su ESSO
kapsule i za šta se koriste?
ESSO kapsule sadrže esomeprazol kao aktivnu supstancu. Esomeprazol
spada u grupu lijekova koji se
nazivaju „inhibitori protonske pumpe“. Oni djeluju tako što
smanjuju količinu kiseline koju proizvodi
želudac.
Vaš ljekar Vam je propisao ESSO
kapsule za liječenje:
Odrasli:

gastroezofagealne refluksne bolesti (vraćanje želučane kiseline u
jednjak),

čira na želucu i dvanaestopalačnom crijevu izazvanog sa
Helicobacter pylori,

Zollinger-Ellisonov-og sindroma (pojačano lučenje želučane
kiseline)

Čireve na želucu prouzrokovane lijekovima NSAIL grupe (nesteroidni
antiinflamatorni lijekovi).Ovaj
lijek se koristi i da bi se spriječio nastanak čira na želucu i
dvanaestopalačnom crijevu ako uzimate
lijekove NSAIL grupe.

produženu terapiju nakon sprečavanja ponovnog krvarenja čira sa
intravenskim esomeprazolom.
Adolescenti i djeca starija od 12 godina:

gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB) (vraćanje želučane
kiseline u jednjak),

čireva u želucu ili gornjem dijelu tankog crijeva izazvanog sa
Helicobacter pylori. Ako patite od ovog
stanja ljekar vam može propisati i antibiotike za liječenje
infekcije i zacjeljivanje čira.
2.
Prije nego poČnete uzimati ESSO
kap

Lastnosti izdelka

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
ESSO
gastrorezistentne kapsule, tvrde 20 mg
ESSO
gastrorezistentne kapsule, tvrde 40 mg
Esomeprazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
ESSO
20 mg
Svaka kapsula sadrži 20 mg esomeprazola u obliku esomeprazol
magnezija kao aktivnu supstancu.
ESSO
40 mg
Svaka kapsula sadrži 40 mg esomeprazola u obliku esomeprazol
magnezija kao aktivnu supstancu.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentne kapsule, tvrde.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB)
- liječenje erozivnog refluksnog ezofagitisa,
- dugotrajno liječenje bolesnika sa zaliječenim ezofagitisom kako bi
se spriječio povrat bolesti,
- simptomatsko liječenje GERB.
Kombinirano liječenje s odgovarajućim antibakterijskim lijekovima za
eradikaciju
Helicobactera pylori
- liječenje duodenalnog ulkusa uzrokovanog s
Helicobacter pylori,
- prevencija recidiva peptičkog ulkusa u bolesnika kojima je bolest
povezana s
Helicobacter
pylori.
Bolesnike kojima je potrebna trajna terapija nesteroidnim
antireumaticima (NSAR)
- cijeljenje želučanog ulkusa povezanog s uzimanjem NSAR,
- prevencija ulkusa želuca i dvanaesnika povezanih s uzimanjem NSAR u
bolesnika izloženih
tom riziku.
Liječenje Zollinger Ellisonovog sindroma
Djeca od 12 i više godina
LijeČenje gastroezofagealne refluksne bolesti ( GERB )
- liječenje erozivnog refluksnog ezofagitisa,
- dugotrajno liječenje bolesnika sa zacijeljenim ezofagitisom kako bi
se spriječio povrat bolesti,
- simptomatsko liječenje gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB).
LijeČenje duodenalnog ulkusa uzrokovanog s
Helicobacter pylori
, u kombinaciji s antibioticima.
2
4.2. Doziranje i naČin primjene
Odrasli i adolescenti od 12 do 18 godina
Gastroezofagealna refluksna bolest (GERB)
Lije_č_enje erozivnog refluksnog ezofagitisa
Preporučena dnevna doza iznosi 40 mg i primjenjuje se u naredne
četiri sedmice. Ukoliko i poslije četiri
sedmice ne dođe do poboljš