ESSENTIALE Forte N 300 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna in Hercegovina

Jezik: hrvaščina

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivna sestavina:

esencijalni fosfolipidi

Dostopno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Koda artikla:

A05BA

INN (mednarodno ime):

esencijalni fosfolipidi

Odmerek:

300 mg/1 kapsula

Farmacevtska oblika:

kapsula, tvrda

Sestava:

1 kapsula, tvrda sadrži: 300 mg esencijalnih fosfolipida (fosfolipida sjemena soje)

Enote v paketu:

50 kapsula, tvrdih (5 PVC/PVdC//Al blistera sa 10 kapsula), u kutiji

Tip zastaranja:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Izdeluje:

SANOFIAVENTIS Groupe

Status dovoljenje:

Važeći

Datum dovoljenje:

2021-06-21

Navodilo za uporabo

1
ESSENTIALE Forte N
300 mg, kapsula tvrda
fosfolipidi sjemena soje
Za upotrebu kod djece, adolescenata i odraslih.
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte priloženo uputstvo jer
sadrži važne informacije za Vas. Ovaj
lijek dostupan je bez recepta. Da biste dobili najbolje rezultate,
morate uzimati Essentiale Forte N na
propisan naČin.

Ovo uputstvo sačuvajte. Možda ćete trebati ponovo da ga pročitate.

Ako su vam potrebne dodatne informacije ili vam je potreban savjet,
obratite se svom farmaceutu.

Morate kontaktirati ljekara ukoliko se simptomi pogoršaju ili ne
poboljšaju u roku nekoliko dana.

U slučaju da neki od neželjenih efekata postane ozbiljan ili ako
primijetite bilo koje neželjene efekte
koji nisu navedeni u ovom uputstvu, obratite se vašem ljekaru ili
farmaceutu.
U ovom uputstvu:
1.
Šta su Essentiale Forte N kapsule i za šta se koriste?
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati Essentiale Forte N
kapsule?
3.
Kako uzimati Essentiale Forte N kapsule?
4.
Mogući neželjeni efekti?
5.
Kako čuvati Essentiale Forte N kapsule?
6.
Dodatne informacije
1. Šta su Essentiale Forte N kapsule i za šta se koristi?
Essentiale Forte N je biljni lijek za liječenje oboljenja jetre.
Essentiale Forte N kapsule se uzimaju radi ublažavanja subjektivnih
simptoma, kao to je gubitak
apetita, osjećaj pritiska u gornjem desnom dijelu trbuha, kod
pacijenata sa oštećenjima jetre izazvanim
prisustvom materija štetnih po jetru ili pothranjenošću (toksičnog
djelovanja određene hrane) ili zbog
hronične upale jetre (hepatitisa).
2. Šta morate znati prije nego poČnete uzimati lijek Essentiale
Forte N?
Ne uzimajte Essentiale Forte N kapsule

ako ste preosjetljivi (alergični) na fosfolipide sjemena soje,
proteine soje, kikiriki ili na bilo koji
drugi sastojak naveden o ovom Uputstvu u dijelu 6.
Ovaj lijek sadrži sojino ulje. Stoga, u rijetkim slučajevima, može
izazvati teške alergijske reakcije.
Obratite posebnu pažnju pri upotrebi Essentiale Forte N kapsula

ako Vam se sim

Lastnosti izdelka

1
1. NAZIV LIJEKA
ESSENTIALE Forte N
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca:
Jedna kapsula tvrda sadrži:
300 mg obogaćenih odmašćenih fosfolipida sjemena soje. Fosfolipidi
su kvantificirani 73-79 %
fosfatidil holina, koji sadrži do 7% fosfatidil etanolamina i manje
od 0,5% fosfatidil inozitola.
Sadrži ulje soje. Za potpunu listu pomoćnih supstanci, vidjeti
sekciju 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Essentiale Forte N kapsule su biljni lijek za bolesti jetre,.
Essentiale Forte N kapsule se uzimaju radi ublažavanja subjektivnih
simptoma, kao što je gubitak
apetita, osjećaj pritiska u gornjem desnom abdomenu, kod
toksično-nutritivnog oštećenja jetre i kod
hepatitisa.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Starost
(tjelesna težina)
Pojedinačna doza
Maksimalna dnevna doza
Adolescenti (oko 43 kg)
i odrasli
2 tvrde kapsule
(600 mg fosfolipida soje)
2 tvrde kapsule 3 puta dnevno
(1800 mg fosfolipida soje)
Djeca
Nije namijenjen za upotrebu kod djece ispod 12 godina.
Essentiale Forte N kapsule se trebaju progutati cijele uz dosta
tečnosti (najbolje uz čašu vode od 200
ml) tokom jela.
U principu, dužina primjene nije ograničena.
Uzeti u obzir informacije iz Uputstva za pacijente iz dijela
„Posebna upozorenja i mjere opreza pri
upotrebi“.
4.3.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu proteina sjemena soje, kikiriki
ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u sekciji 6.1.
4.4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
2
Obzirom da sadrži sojino ulje, u rijetkim slučajevima, ovaj lijek
može da izazove teške alergijske
reakcije.
Pacijent se u Uputstvu savjetuju da „terapija ovim lijekom nije
zamjena za izbjegavanje supstanci koje
štete jetri (npr. alkohola).“
Kod hroničnog hepatitisa
suportivna terapija fosfolipidima soje je opravdana samo kad se, u
toku
terapije, ispolji subjektivno poboljšanje zdravstvenog stanja.
Ukoliko se simptomi pogoršaju ili se jave drugi neobjašnjeni
simptomi, pacije