Espumisan

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

симетикон

Dostopno od:

BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

Koda artikla:

A03AX13

INN (mednarodno ime):

simetikon

Odmerek:

40mg

Farmacevtska oblika:

kapsula, meka

Enote v paketu:

kapsula, meka; 40mg; blister, 2x25kom

Razred:

BR

Tip zastaranja:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Izdeluje:

BERLIN-CHEMIE AG

Povzetek izdelek:

JKL: 1129485

Status dovoljenje:

OBNOVA

Datum dovoljenje:

2017-04-24

Navodilo za uporabo

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
ESPUMISAN
®
, 40 MG, KAPSULA, MEKA
SIMETIKON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle
predviđenog trajanja terapije, morate se obratiti
svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Espumisan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Espumisan
3.
Kako se uzima lek Espumisan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Espumisan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK ESPUMISAN I ČEMU JE NAMENJEN
Espumisan sadrži aktivnu supstancu simetikon, koja pripada grupi
lekova za za lečenje funkcionalnih
poremećaja creva.
Njegova aktivna supstanca, simetikon, razgrađuje mehuriće gasa koji
se nalaze u želucu i crevima. Tako
oslobođeni gasovi mogu biti uklonjeni prirodnim putem.
UPOTREBA
- za simptomatsko lečenje tegoba koje su nastale usled nakupljanja
gasova u želucu i crevima, kao na primer
nadutost (meteorizam) ili flatulencija (gasovi);
-
za pripremu za dijagnostička ispitivanja abdominalne (trbušne)
regije, kao što su npr.:
rendgenska i
ultrazvučna ispitivanja i gastroskopija.
Espumisan kapsule, meke su namenjene za lečenje dece starije od 6
godina, adolescenata i odraslih.
Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se
osećate lošije posle predviđenog trajanja
terapije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ESPUMISAN
LEK ESPUMISAN NE SMETE UZIMATI:
- ukoliko ste alergični

Lastnosti izdelka

1 od 4
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Espumisan
®
, 40 mg, kapsule, meke
INN: simetikon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Espumisan, kapsula, meka sadrži 40 mg simetikona.
Pomoćne supstance koje imaju potvrđeno dejstvo:
metilparahidroksibenzoat (E 218) 0,28mg po kapsuli,
mekoj; boja sunset yellow FCF (E 110) 0,0024 mg po kapsuli, mekoj;
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsule, meka.
Okrugle, meke, želatinske kapsule žute boje, prečnika 5mm, glatke
površine sa vidljivom linijom na mestu
spajanja. Sadržaj kapsule je bezbojan i može biti neznatno zamućen.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Simptomatska terapija gastrointestinalnih tegoba uzrokovanih gasovima,
na primer meteorizam,
flatulencija;

Pomoćno sredstvo kod dijagnostičkih ispitivanja abdominalne regije,
kao što su npr. rendgenska i
ultrazvučna ispitivanja i gastroskopija.
Espumisan kapsule, meke su indikovane kod dece starije od 6 godina,
adolescenata i odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Za simptomatsku terapiju gastrointestinalnih tegoba uzrokovanih
gasovima (na primer meteorizam,
flatulencija)
STAROST
DOZIRANJE
UČESTALOST PRIMENE
Deca uzrasta od 6 godina,
adolescenti i odrasli
2 kapsule (ekvivalentno 80 mg
simetikona)
3 do 4 puta dnevno
Kao pomoćno sredstvo kod dijagnostičkih ispitivanja abdominalne
regije (npr. rendgenska i ultrazvučna
ispitivanja i gastroskopija).
JEDAN DAN PRE POČETKA ISPITIVANJA
UJUTRO PRE ISPITIVANJA
2 kapsule 3 puta dnevno
(što odgovara ukupno 240 mg simetikona)
2 kapsule
(što odgovara 80 mg simetikona)
2 od 4
_Pedijatrijska populacija_
Ne preporučuje se primena leka Espumisan, kapsule meke kod dece
mlađe od 6 godina i odojčadi. Dostupni
su drugi farmaceutski oblici za primenu kod ove uzrasne grupe.
_Način primene_
Espumisan kapsule se uzimaju uz obrok ili nakon njega, kao i pre
odlaska na spavanje prema potrebi.
Moguće je koristiti Espumisan nakon operacije.
Trajanje lečenja zavisi od trajanja tegoba.
Ak