Espumisan L

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

симетикон

Dostopno od:

BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

Koda artikla:

A03AX13

INN (mednarodno ime):

simetikon

Odmerek:

40mg/mL

Farmacevtska oblika:

oralne kapi, emulzija

Enote v paketu:

oralne kapi, emulzija; 40mg/mL; bočica staklena, 1x30mL

Razred:

BR

Tip zastaranja:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Izdeluje:

BERLIN-CHEMIE AG

Povzetek izdelek:

JKL: 3129480

Status dovoljenje:

OBNOVA

Datum dovoljenje:

2017-03-14

Navodilo za uporabo

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
ESPUMISAN
®
L, 40 MG/ML, ORALNE KAPI, EMULZIJA
SIMETIKON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle
predviđenog trajanja terapije, morate se obratiti
svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Espumisan L i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Espumisan L
3.
Kako se uzima lek Espumisan L
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Espumisan L
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK ESPUMISAN L I ČEMU JE NAMENJEN
Espumisan L sadrži aktivnu supstancu simetikon, koja pripada grupi
gastrointestinalnih lekova.
Deluje kao
sredstvo protiv penušanja i kao pomoćno sredstvo u dijagnostici.
Može da se koristi u svim starosnim grupama.
Njegova aktivna supstanca, simetikon, razgrađuje mehuriće gasa koji
se nalaze u želucu i crevima. Tako
oslobođeni gasovi mogu biti uklonjeni prirodnim putem.
UPOTREBA
-
za simptomatsko lečenje tegoba koje su nastale usled nakupljanja
gasova u sistemu organa za varenje,
kao na primer nadutost (meteorizam) i grčevi kod beba (koji se
javljaju u prva tri meseca života)
-
za pripremu za dijagnostička ispitivanja abdominalne (trbušne)
regije, kao što su npr.: rendgenska i
ultrazvučna ispitivanja i gastroskopija
-
kao sredstvo protiv penušanja kod trovanja deterdžentima (tenzidima)
Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se
osećate lošije posle predviđ

Lastnosti izdelka

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Espumisan
®
L, 40 mg/mL, oralne kapi, emulzija
INN: simetikon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnih kapi, emulzije, sadrži 40 mg simetikona.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: sorbitol (E420), 212
mg/mL.
Za listu svih pomoćnih susptanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralne kapi, emulzija.
Slabo viskozna emulzija mlečnobele boje, sa prijatnim mirisom na
bananu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Simptomatska terapija gastrointestinalnih tegoba uzrokovanih gasovima,
na primer
meteorizam,
infantilne kolike (koje se javljaju u prva tri meseca života)
-
Kao pomoćno sredstvo kod dijagnostičkih ispitivanja abdominalne
regije, kao što su npr. rendgenska
i ultrazvučna ispitivanja i gastroskopija
-
Sredstvo protiv penušanja kod trovanja izazvanog deterdžentima
(tenzidima)
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
25 kapi odgovaraju količini od 1 mL.
_Za simptomatsku terapiju gastrointestinalnih tegoba uzrokovanih
gasovima, _
_• na primer meteorizam, infantilne kolike (koje se javljaju u prva
tri meseca života):_
STAROST
DOZIRANJE U KAPIMA (ML)
FREKVENCIJA
UZIMANJA/UPOTREBE
Odojčad
25 kapi (ekvivalentno 1 mL) dodati u svaku bočicu za hranjenje ili
pre
ili posle svakog podoja
Deca: 1 – 6 godina
25 kapi (ekvivalentno 1 mL)
3 do 5 puta dnevno
Deca i adolescenti: 6 – 14 godina
25 – 50 kapi (ekvivalentno 1 - 2 mL)
3 do 5 puta dnevno
Adolescenti od 14 godina i odrasli
50 kapi (ekvivalentno 2 mL)
3 do 5 puta dnevno
_Kao pomoćno sredstvo kod dijagnostičkih ispitivanja abdominalne
regije_
• _Radiološka i ultrazvučna snimanja:_
JEDAN DAN PRE POČETKA ISPITIVANJA
UJUTRO NA DAN ISPITIVANJA
3 puta po 2 mL (ekvivalentno 3 puta po 50 kapi)
2 mL (ekvivalentno 50 kapi)
2 od 5
_• kao dodatak suspenziji kontrastnih sredstava_
4 – 8 mL (ekvivalentno 100 – 200 kapi) u 1 L kontrastnog sredstva
kod metode snimanja dvostrukim
kontrastom
• _za pripremu za gastroskopiju_
Pre endoskopije, 4 – 8 mL (ekvivalentno 100