Država: Belgija
Jezik: nizozemščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Esomeprazolmagnesiumdihydraat 21,69 mg - Eq. Esomeprazol 20 mg
EG SA-NV
A02BC05
Esomeprazole Magnesium Dihydrate
20 mg
Maagsapresistente capsule, hard
Esomeprazolmagnesiumdihydraat 21.69 mg
Oraal gebruik
Esomeprazole
CTI-code: 382173-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382173-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382173-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581008832 - CNK-code: 2894236 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382173-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382173-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382173-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581008825 - CNK-code: 2893485 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382173-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382182-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382182-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382182-04 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382182-03 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382173-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581008818 - CNK-code: 2893477 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382173-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382173-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382173-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581008849 - CNK-code: 2893519 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2010-12-13
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ESOMEPRAZOLE EG 20 MG MAAGSAPRESISTENTE HARDE CAPSULES ESOMEPRAZOLE EG 40 MG MAAGSAPRESISTENTE HARDE CAPSULES Esomeprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Esomeprazole EG en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u Esomeprazole EG niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Esomeprazole EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Esomeprazole EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ESOMEPRAZOLE EG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Esomeprazole EG bevat een geneesmiddel dat esomeprazol genoemd wordt. Deze behoort tot een groep van geneesmiddelen die “protonpompinhibitoren” worden genoemd. Zij worden gebruikt om de hoeveelheid zuur dat aangemaakt wordt door uw maag te verminderen. Esomeprazole EG wordt gebruikt in de behandeling van volgende aandoeningen: VOLWASSENEN - “Gastro-oesofageale refluxziekte” (GORD). Het zuur stijgt van de maag naar de slokdarm (dit is de verbinding tussen de keel en de maag) en veroorzaakt pijn, ontsteking en zuurbranden. - Maagzweren of zweren in het bovenste deel van de ingewanden (darm) die geïnfecteerd zijn met zogenaamde “ _Helicobacter pylori_ ”-bacteriën. Indien u deze aandoening heeft, kan uw arts u eveneens antibiotica voorschrijven om de ontsteking te behandelen en de zweer te genezen. - Maagzweren die te wijten zijn aan geneesmiddelen die NSAID’s worden genoemd Preberite celoten dokument
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Esomeprazole EG 20 mg maagsapresistente harde capsules Esomeprazole EG 40 mg maagsapresistente harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat 20 mg esomeprazol (als magnesiumdihydraat). Hulpstoffen met bekend effect: Elke capsule bevat 8,05 mg sucrose, 1,85 microgram methyl-p-hydroxybenzoaat (E218) en 0,56 microgram propyl-p-hydroxybenzoaat (E216). Elke capsule bevat 40 mg esomeprazol (als magnesiumdihydraat). Hulpstoffen met bekend effect: Elke capsule bevat 16,09 mg sucrose, 3,65 microgram methyl-p-hydroxybenzoaat (E218) en 1,1 microgram propyl-p-hydroxybenzoaat (E216). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente harde capsules. Capsule met een opaak geel capsulehoofd en een opaak wit capsulelichaam met opdruk “20 mg” in het zwart zowel op het capsulehoofd als op het capsulelichaam. De capsule bevat een gebroken wit tot grijsachtig sferisch microgranulaat. Capsule met een opaak geel capsulehoofd en een opaak geel capsulelichaam met opdruk “40 mg” in het zwart zowel op het capsulehoofd als op het capsulelichaam. De capsule bevat een gebroken wit tot grijsachtig sferisch microgranulaat. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES De capsules van Esomeprazole EG zijn aangewezen bij volwassenen voor: GASTRO-OESOFAGEALE REFLUXZIEKTE (GORD) - behandeling van erosieve refluxoesofagitis - langetermijnbehandeling van patiënten met genezen oesofagitis, ter preventie van recidieven - symptomatische behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte (GORD) IN COMBINATIE MET EEN GESCHIKTE ANTIBACTERIËLE BEHANDELING VOOR DE ERADICATIE VAN _HELICOBACTER_ _PYLORI _EN - genezing van duodenumulcus te wijten aan _Helicobacter pylori _ en - preventie van peptisch ulcusrecidieven bij patiënten met ulcera te wijten aan _Helicobacter pylori_ 1/16 Samenvatting van de productkenmerken PATIËNTEN WAARBIJ EEN AANHOUDENDE THERAPIE MET Preberite celoten dokument