ESOMEPRAZOLE Astrazeneca 20 mg, comprimé gastro-résistant

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

ésoméprazole

Dostopno od:

ASTRAZENECA

Koda artikla:

A02B C05

INN (mednarodno ime):

esomeprazole

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

comprimé

Sestava:

composition pour un comprimé > ésoméprazole : 20 mg . Sous forme de : ésoméprazole magnésium trihydraté

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 3 comprimé(s) en boîte

Tip zastaranja:

liste II

Terapevtsko območje:

INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTONS

Povzetek izdelek:

492 341-1 ou 34009 492 341 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 3 comprimé(s) en boîte - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 351-7 ou 34009 492 351 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) en boîte - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 352-3 ou 34009 492 352 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) en boîte - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 354-6 ou 34009 492 354 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) en boîte - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 355-2 ou 34009 492 355 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 98 comprimé(s) en boîte - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 356-9 ou 34009 492 356 9 8 - 100 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) en boîte - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 357-5 ou 34009 492 357 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 140 comprimé(s) en boîte - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 358-1 ou 34009 492 358 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 3 comprimé(s) en pochette - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 359-8 ou 34009 492 359 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) en pochette - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 360-6 ou 34009 492 360 6 0 - 7 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) en pochette - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 361-2 ou 34009 492 361 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) en pochette - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 342-8 ou 34009 492 342 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) en boîte - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 362-9 ou 34009 492 362 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 15 comprimé(s) en pochette - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 363-5 ou 34009 492 363 5 0 - 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plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 98 comprimé(s) en pochette - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 371-8 ou 34009 492 371 8 0 - 100 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) en pochette - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 343-4 ou 34009 492 343 4 9 - 7 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) en boîte - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 372-4 ou 34009 492 372 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 140 comprimé(s) en pochette - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 373-0 ou 34009 492 373 0 2 - flacon(s) polyéthylène de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 374-7 ou 34009 492 374 7 0 - flacon(s) polyéthylène de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 375-3 ou 34009 492 375 3 1 - flacon(s) polyéthylène de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 377-6 ou 34009 492 377 6 0 - flacon(s) polyéthylène de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 378-2 ou 34009 492 378 2 1 - flacon(s) polyéthylène de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 380-7 ou 34009 492 380 7 1 - flacon(s) polyéthylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 381-3 ou 34009 492 381 3 2 - flacon(s) polyéthylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 383-6 ou 34009 492 383 6 1 - flacon(s) polyéthylène de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 384-2 ou 34009 492 384 2 2 - flacon(s) polyéthylène de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 344-0 ou 34009 492 344 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) en boîte - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 385-9 ou 34009 492 385 9 0 - flacon(s) polyéthylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 386-5 ou 34009 492 386 5 1 - 5 flacon(s) polyéthylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 345-7 ou 34009 492 345 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 15 comprimé(s) en boîte - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 346-3 ou 34009 492 346 3 9 - 25 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) en boîte - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 348-6 ou 34009 492 348 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) en boîte - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 349-2 ou 34009 492 349 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) en boîte - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 350-0 ou 34009 492 350 0 1 - 50 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) en boîte - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Archivée

Datum dovoljenje:

2010-09-21

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NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2013
Dénomination du médicament
ESOMEPRAZOLE ASTRAZENECA 20 mg, comprimé gastro-résistant
ESOMÉPRAZOLE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE ASTRAZENECA 20 mg, comprimé
gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ESOMEPRAZOLE ASTRAZENECA 20
mg, comprimé gastro-résistant ?
3. COMMENT PRENDRE ESOMEPRAZOLE ASTRAZENECA 20 mg, comprimé
gastro-résistant ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ESOMEPRAZOLE ASTRAZENECA 20 mg, comprimé
gastro-résistant ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE ASTRAZENECA 20 mg, comprimé
gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ESOMEPRAZOLE ASTRAZENECA contient une substance appelée
ésoméprazole. C'est un médicament de la classe des
inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la sécrétion acide au
niveau de l'estomac.
Indications thérapeutiques
ESOMEPRAZOLE ASTRAZENECA 20 mg, comprimé gastro-résistant est
utilisé dans le traitement des maladies suivantes:
·
Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac
remonte au niveau de l'œsophage et entraîne une douleur,
une inflammation et des brûlures,
·
L'ulcère de l'estomac ou du duodénum en cas d'infection par une
bactérie appelée

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESOMEPRAZOLE ASTRAZENECA 20 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Esoméprazole
...............................................................................................................................
20,00 mg
Sous forme d'ésoméprazole magnésium trihydraté
Pour un comprimé gastro-résistant.
Excipient: 28 mg de saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé pelliculé, rose pâle, oblong, biconvexe gravé 20 mg sur
une face et A/EH sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ESOMÉPRAZOLE ASTRAZENECA 20 mg, comprimé gastrorésistant est
indiqué dans :
·
REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN :
o
Traitement de l’œsophagite érosive par reflux.
o
Traitement d'entretien et prévention des récidives après
cicatrisation d'une oesophagite par reflux gastro-oesophagien.
o
Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien.
·
EN ASSOCIATION À UNE ANTIBIOTHÉRAPIE APPROPRIÉE, ÉRADICATION DE
HELICOBACTER PYLORI POUR cicatrisation de l'ulcère
duodénal en cas d'infection par Helicobacter pylori et prévention de
la récidive de l'ulcère gastro-duodénal en cas
d'infection par Helicobacter pylori.
·
PATIENTS CHEZ LESQUELS UN TRAITEMENT ANTI-INFLAMMATOIRE NON
STÉROÏDIEN (AINS) DOIT ÊTRE POURSUIVI :
o
Cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d’AINS.
o
Prévention des ulcères gastro-duodénaux associés à la prise
d’AINS, chez les patients à risque.
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés doivent être avalés entiers avec une boisson. Ils ne
doivent pas être mâchés ni croqués.
Chez les patients ayant des difficultés pour avaler, les comprimés
peuvent aussi être dispersés dans un demi-verre d'eau
non gazeuse. Aucun autre liquide ne doit être utilisé car l'enrob