ESOMEPRAZOL MABO-FARMA 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO DIHIDRATO

Dostopno od:

MABO FARMA S.A.

Koda artikla:

A02BC05

INN (mednarodno ime):

ESOMEPRAZOL MAGNESICO DIHIDRATO

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Sestava:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO DIHIDRATO 20 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Enote v paketu:

56 comprimidos (Al/Al); 28 comprimidos (Al/Al)

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Esomeprazol

Povzetek izdelek:

ESOMEPRAZOL MABO-FARMA 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 comprimidos (Al/Al) - 317331009 - 317335000 - 98931000140103; ESOMEPRAZOL MABO-FARMA 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos (Al/Al) - 317331009 - 317335000 - 19511000140105

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2022-11-04

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ESOMEPRAZOL MABO-FARMA 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Esomeprazol Mabo-Farma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Mabo-Farma
3.
Cómo tomar Esomeprazol Mabo-Farma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Esomeprazol Mabo-Farma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL MABO-FARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol Mabo-Farma contiene un medicamento llamado esomeprazol que
pertenece a un grupo de
medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
funcionan reduciendo la cantidad de
ácido que produce el estómago.
Esomeprazol se utiliza para el tratamiento de los siguientes
trastornos:
Adultos

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago asciende por
el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo
dolor, inflamación y ardor.

Úlceras en el estómago o parte superior del intestino (duodeno) que
estén infectadas por una bacteria
llamada _Helicobacter pylori. _Si presenta este trastorno, es probable
que su médico también le prescriba
antibióticos para tratar la infección y permitir que cicatrice la
úlcera.

Úlceras gástricas provocadas por medicamentos llamados AINE
(Antiinflamatorios no esteroideos).
Esomeprazol también pueden emplearse para prevenir la form

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol Mabo-Farma 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Esomeprazol Mabo-Farma 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Esomeprazol Mabo-Farma 20 mg: Cada comprimido gastrorresistente
contiene 21,75 mg de esomeprazol
magnesio dihidrato equivalente a 20 mg de esomeprazol.
Esomeprazol Mabo-Farma 40 mg: Cada comprimido gastrorresistente
contiene 43,5 mg de esomeprazol
magnesio dihidrato equivalente a 40 mg de esomeprazol.
Excipiente(s) con efecto conocido
Esomeprazol Mabo-Farma 20 mg: Cada comprimido gastrorresistente
contiene 5,65 mg de sacarosa.
Esomeprazol Mabo-Farma 40 mg: Cada comprimido gastrorresistente
contiene 11,3 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Esomeprazol Mabo-Farma 20 mg: Comprimido recubierto con película,
biconvexo, de forma
elíptica, de color rosa claro, 6,55 x 13,6 mm.
Esomeprazol Mabo-Farma 40 mg: Comprimido recubierto con película, ,
biconvexo, de forma elíptica, de
color rosa, 8,2 x 17 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Esomeprazol comprimidos está indicado en adultos para:
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)
-
tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo.
-
control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir
las recidivas.
-
tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ERGE).
En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano apropiado
para la erradicación de _Helicobacter _
_pylori_ y
-
cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter pylori_
y
-
prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a
_Helicobacter pylori_.
Pacientes que necesitan tratamiento continuado con AINE
-
cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con
AINE.
-
prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al
tratamiento con AINE en pacien