Esomeprazol Hospira 40 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

esomeprazol

Dostopno od:

Hospira Uk Ltd.

Koda artikla:

A02BC05

INN (mednarodno ime):

esomeprazol

Farmacevtska oblika:

prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Sestava:

esomeprazol 40 mg / 1 viala

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

10 viala

Tip zastaranja:

H

Terapevtska skupina:

esomeprazol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 10 vialimi s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-08-10

Navodilo za uporabo

Stran 1 od 7
NAVODILO ZA UPORABO
ESOMEPRAZOL HOSPIRA 40 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA
INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
esomeprazol
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Esomeprazol Hospira in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Esomeprazol
Hospira
3. Kako uporabljati zdravilo Esomeprazol Hospira
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Esomeprazol Hospira
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ESOMEPRAZOL HOSPIRA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Esomeprazol Hospira vsebuje zdravilno učinkovino
esomeprazol. Ta spada med zdravila, ki
jih imenujemo »zaviralci protonske črpalke«. Delujejo tako, da
zmanjšajo nastajanje kisline v želodcu.
Zdravilo Esomeprazol Hospira 40 mg prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje se uporablja za
kratkotrajno zdravljenje nekaterih bolezni v primeru, da zdravila ne
morete vzeti skozi usta.
Uporabljamo ga za zdravljenje:

gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB) pri odraslih, mladostnikih
in otrocih. Pri tej
bolezni se kislina iz želodca vrača v požiralnik (cev, ki povezuje
žrelo in želodec), kar lahko
povzroča bolečine, vnetje in zgago.

razjed na želodcu pri odraslih, ki so posledica zdravljenja z
zdravili, imenovanimi NSAR
(nesteroidna protivnetna zdravila). Esomeprazol je mogoče uporabiti
tudi za zaustavitev
nastajanja razjed na želodcu, če jemljete nesteroidna protivnetna
zdravila.

za preprečevanje ponovne krvavitve pri bolnikih po terapevtski
endoskopiji akutne krvaveče
razjede na želodcu ali dvanajsterniku.
2. KAJ MORATE VEDETI, P

Lastnosti izdelka

Esomeprazole 40 mg Powder for Solution for Injection/Infusion
SE/H/1304/01/DC v4
1
MODUL 1.3.1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
_ _
1.
IME ZDRAVILA
_ _
Esomeprazol Hospira 40 mg prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala vsebuje 42,5 mg natrijevega esomeprazolata, kar ustreza 40
mg esomeprazola.
Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena viala vsebuje manj kot 1 mmol
natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Bela do umazano bela pogača/ prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Esomeprazol za injiciranje in infundiranje je indiciran za:
_ _
_Odrasli _

zaviranje izločanja želodčne kisline, kadar peroralni vnos zdravila
ni mogoč, kot na primer:
-
za zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB) pri bolnikih
z ezofagitisom oziroma
hudimi simptomi refluksa
-
za zdravljenje želodčnih ulkusov, ki so posledica zdravljenja z
nesteroidnimi protivnetnimi zdravili
(NSAR)
-
za preprečevanje želodčnih in duodenalnih ulkusov, ki so posledica
zdravljenja z NSAR pri
bolnikih s tveganjem.

za preprečevanje ponovne krvavitve pri bolnikih po terapevtski
endoskopiji akutnega krvavečega
želodčnega ali duodenalnega ulkusa
_ _
_Otroci in mladostniki, stari od 1 do 18 let _

zaviranje izločanja želodčne kisline, kadar peroralni vnos zdravila
ni mogoč, kot na primer:
-
za zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB) pri bolnikih
z erozivnim refluksnim
ezofagitisom in/ali hudimi simptomi refluksa
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
ODRASLI
ZAVIRANJE IZLOČANJA ŽELODČNE KISLINE, KADAR PERORALNI VNOS ZDRAVILA
NI MOGOČ
Bolnike, ki ne morejo jemati zdravila peroralno, lahko zdravimo
parenteralno z odmerki 20 do 40 mg enkrat
na dan. Bolnike z refluksnim ezofagitisom zdravimo z odmerkom 40 mg
enkrat na dan. Bolnikom, pri
katerih refluks zdravimo simptomatsko, dajemo odmerek 20 mg enkrat na
dan.
2
Za zdravljenje želodčnih ulku