Esomeprazol DEMO 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Esomeprazol-Natrium

Dostopno od:

DEMO ABEE (8061751)

Koda artikla:

A02BC05

INN (mednarodno ime):

Esomeprazole Sodium

Farmacevtska oblika:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung

Sestava:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung; Esomeprazol-Natrium (33228) 42,6 Milligramm

Pot uporabe:

intravenöse Anwendung

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2015-09-07

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ESOMEPRAZOL DEMO 40 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
ESOMEPRAZOL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Esomeprazol DEMO und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Esomeprazol DEMO beachten?
3.
Wie ist Esomeprazol DEMO anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Esomeprazol DEMO aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ESOMEPRAZOL DEMO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Esomeprazol DEMO enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol
bezeichnet wird. Das
Arzneimittel gehört zur Gruppe der so genannten
„Protonenpumpenhemmer“. Diese
bewirken, dass sich die von Ihrem Magen produzierte Säuremenge
verringert.
Esomeprazol DEMO wird zur kurzzeitigen Behandlung bestimmter
Erkrankungen verwendet,
wenn die Behandlung nicht durch die Einnahme über den Mund erfolgen
kann. Es wird
verwendet zur Behandlung von:
Erwachsenen
•
„Gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD)“ Bei dieser Erkrankung
gelangt Säure aus dem
Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen).
Dadurch kommt es
zu Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen.
•
Magengeschwüren, die durch Arzneimittel hervorgerufen werden, die man
als NSARs
(nichtsteroidale Antirheumatika) bezeichnet. Esomeprazol DEMO kann
auch verwendet
werden, um das Entstehen von Magengeschwüren zu verhindern, wenn Sie
NSARs
einnehmen.

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Esomeprazol DEMO 40 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 40 mg Esomeprazol (als Natrium-Salz).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Durchstechflasche enthält weniger als 1 mmol Natrium (Na
+
).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Poröser/s Kuchen oder Pulver von weißer bis weißlicher Farbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Esomeprazol DEMO zur Injektion/Infusion ist angezeigt zur
_Erwachsene _

_magensäurehemmenden Behandlung, wenn eine orale Gabe nicht möglich
ist._
Zum Beispiel:
-
bei gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) bei Patienten mit
Ösophagitis
und/oder schweren Refluxsymptomen,
-
zur Heilung von Ulcera ventriculi, die durch die Therapie mit
nichtsteroidalen
Antiphlogistika (NSAR) verursacht werden,
-
zur Prophylaxe von Ulcera ventriculi und duodeni, die durch die
Therapie mit NSAR
bei Risikopatienten verursacht werden.

Prophylaxe von erneuten Blutungen im Anschluss an eine therapeutische
Endoskopie
aufgrund akuter Blutungen von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren.
_Kinder und Jugendliche im Alter von 1 bis 18 Jahren _

magensäurehemmenden Behandlung, wenn eine orale Gabe nicht möglich
ist. Zum
Beispiel:
-
bei gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) bei Patienten mit
erosiver Reflux-
Ösophagitis und/oder schweren Refluxsymptomen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
ERWACHSENE
_ _
_Magensäurehemmende Behandlung, wenn die orale Gabe nicht möglich
ist_
Patienten, die Arzneimittel nicht einnehmen können, können
parenteral mit 20 – 40 mg
1-mal täglich behandelt werden.
Patienten mit Refluxösophagitis sollten mit 40 mg 1-mal täglich
behandelt werden.
Patienten, bei denen Symptome einer Refluxkrankheit vorliegen, sollten
mit 20 mg 1-mal
täglich behandelt werden.
Zur Heilung von