Država: Portugalska
Jezik: portugalščina
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Esomeprazol
Day Zero ehf.
A02BC05
Esomeprazole
20 mg
Comprimido gastrorresistente
Esomeprazol, magnésio di-hidratado 21.75 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM
Genérico
esomeprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5752076 CNPEM: 50027107 CHNM: 10006279 Não Comercializado
Autorizado
2018-06-08
APROVADO EM 08-06-2018 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Esomeprazol Alter Genéricos 20 mg comprimidos gastrorresistentes Esomeprazol Alter Genéricos 40 mg comprimidos gastrorresistentes Esomeprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Esomeprazol Alter Genéricos e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Esomeprazol Alter Genéricos 3. Como tomar Esomeprazol Alter Genéricos 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Esomeprazol Alter Genéricos 6. Contéudo da embalagem e outras informações 1. O que é Esomeprazol Alter Genéricos e para que é utilizado Esomeprazol Alter Genéricos contém um medicamento designado por esomeprazol. Este pertence a um grupo de medicamentos denominados por “inibidores da bomba de protões”. Estes medicamentos atuam reduzindo a quantidade de ácido produzido no seu estômago. Esomeprazol Alter Genéricos é utilizado para tratar as seguintes condições: Adultos e jovens com idade igual ou superior a 12 anos - “Doença de refluxo gastro-esofágico” (DRGE). Isto acontece quando o ácido escapa do estômago e atinge o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu estômago), causando dor, inflamação e azia. - Úlceras no estômago ou na parte superior do intestino, que estão infetadas por uma bactéria denominada por Helicobacter pylori. Se tem esta condição, o seu médico poderá também receitar antibióticos para tratar a infeç Preberite celoten dokument
APROVADO EM 08-06-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Esomeprazol Alter Genéricos 20 mg comprimidos gastrorresistentes Esomeprazol Alter Genéricos 40 mg comprimidos gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente de Esomeprazol Alter Genéricos contém 20 mg e 40 mg de esomeprazol sob a forma de sal magnésico dihidratado. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido gastrorresistente. Os comprimidos gastrorresistentes de Esomeprazol Alter Genéricos 20 mg são elípticos, biconvexos e cor-de-rosa claro. Os comprimidos gastrorresistentes de Esomeprazol Alter Genéricos 40 mg são elípticos, biconvexos e cor-de-rosa. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adultos Esomeprazol Alter Genéricos está indicado para: Doença de Refluxo Gastro-esofágico (DRGE) - tratamento da esofagite de refluxo erosiva - controlo a longo prazo de doentes que apresentam cura da esofagite para prevenção de recidivas - tratamento sintomático da doença de refluxo gastro-esofágico (DRGE) Em associação com regimes terapêuticos antibacterianos apropriados para: - erradicação de Helicobacter pylori e - cicatrização da úlcera duodenal associada a Helicobacter pylori - prevenção da recorrência de úlcera péptica em doentes com úlceras associadas a Helicobacter pylori APROVADO EM 08-06-2018 INFARMED Doentes com necessidade de tratamento contínuo com Anti-inflamatórios não esteroides (AINE): - Cicatrização de úlceras gástricas associadas à terapêutica com AINE - Prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas à terapêutica com AINEs nos doentes em risco. Tratamento prolongado após prevenção I.V. induzida da recidiva hemorrágica de úlceras pépticas. Tratamento da Síndrome de Zollinger-Ellison Adolescentes com idade superior ou igual a 12 anos: Esomeprazol Alter Genéricos está indicado para: Doença de Refluxo Gastro-esofágico (DRGE): - tratamento da Preberite celoten dokument