Esogno

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Eszopiklonas

Dostopno od:

G.L. Pharma GmbH

Koda artikla:

N05CF04

INN (mednarodno ime):

Eszopiklonas

Odmerek:

2 mg

Farmacevtska oblika:

plėvele dengtos tabletės

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Eszopiclone

Status dovoljenje:

Registruotas

Datum dovoljenje:

2019-12-23

Navodilo za uporabo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ESOGNO 1 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ESOGNO 2 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ESOGNO 3 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Eszopiklonas
Vartoti suaugusiesiems
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Esogno ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Esogno
3.
Kaip vartoti Esogno
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Esogno
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ESOGNO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Esogno priklauso vaistų, vadinamų migdomaisiais, grupei, kurie
padeda Jums išsimiegoti. Esogno
paprastai vartojamas trumpalaikiam nemigos gydymui. Esogno skirtas
vartoti suaugusiesiems, tik
tuomet jei nemiga yra sunki, riboja paciento veiklą arba jį labai
vargina.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ESOGNO
ESOGNO VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija eszopiklonui, zopiklonui arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu sergate generalizuota miastenija (būklė, kai raumenys greitai
pavargsta ir nusilpsta);
-
jeigu yra sunkus kvėpavimo sutrikimas;
-
jeigu pasireiškia sunkus miego apnėjos sindromas (miego metu trumpam
sustoja kvėpavimas);
-
jeigu sergate sunkia kepenų liga;
-
jeigu esate 65 ir daugiau metų ir vartojate CYP3A4 inhibitorius
(slopintojus) – tam tikrus
antibiotikus arba vaistus nuo grybelių sukeltų ligų (pvz.,
ketokonazolą). Pasitarkite su
gydytoju arba vaistininku;
-
jeigu esate jaunesnis negu 18 metų asmuo.

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Esogno 1 mg plėvele dengtos tabletės
Esogno 2 mg plėvele dengtos tabletės
Esogno 3 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_Esogno 1 mg plėvele dengtos tabletės _
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg eszopiklono.
_Esogno 2 mg plėvele dengtos tabletės _
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2 mg eszopiklono.
_Esogno 3 mg plėvele dengtos tabletės_
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3 mg eszopiklono.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
_Esogno 1 mg plėvele dengtos tabletės _
Šviesiai mėlynos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos
tabletės, kurių vienoje pusėje yra
įspaudas „1“, vidutinis diametras maždaug 6,5 mm.
_Esogno 2 mg plėvele dengtos tabletės _
Baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių
vienoje pusėje yra įspaudas „2“,
vidutinis diametras maždaug 6,5 mm.
_Esogno 3 mg plėvele dengtos tabletės_
Mėlynos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės,
kurių vienoje pusėje yra įspaudas „3“,
vidutinis diametras maždaug 6,5 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Esogno skirtas paprastai trumpalaikiam suaugusiųjų nemigos gydymui.
Benzodiazepinus arba į benzodiazepinus panašius vaistinius
preparatus galima vartoti tik tuomet, kai
sutrikimas yra sunkus, ribojantis veiklą arba labai varginantis.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Rekomenduojama pradinė dozė yra 1 mg. Dozę galima padidinti iki 2
mg arba 3 mg, jeigu kliniškai
reikalinga. Rekomenduojama vartoti galimą mažiausią veiksmingą
dozę pacientui. Visa dozė neturi
viršyti 3 mg eszopiklono.
Eszopiklono skiriama vartoti vieną kartą prieš pat miegą, tos
pačios nakties metu pakartotinai vartoti
negalima.
Visuomet vaistinį preparatą reikia vartoti trumpiausią laiką,
būtiną veiksmingam poveikiui pasiekti.
Vartojimo t