Esmocard 250 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

esmololijev klorid

Dostopno od:

Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH

Koda artikla:

C07AB09

INN (mednarodno ime):

esmololijev chloride

Farmacevtska oblika:

koncentrat za raztopino za infundiranje

Sestava:

esmololijev klorid 250 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

1 ampula

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

esmolol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 1 ampulo z 10 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-01-25

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
ESMOCARD 250 MG/ML KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
esmololijev klorid
PRED ZAČETKOM UPORABE NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali medicinsko
sestro.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Esmocard 250 mg/ml koncentrat za raztopino za
infundiranje in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Esmocard 250 mg/ml
koncentrat za
raztopino za infundiranje
3.
Kako uporabljati zdravilo Esmocard 250 mg/ml koncentrat za raztopino
za infundiranje
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Esmocard 250 mg/ml koncentrat za raztopino za
infundiranje
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ESMOCARD 250 MG/ML KONCENTRAT ZA RAZTOPINO
ZA INFUNDIRANJE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Esmolol spada v skupino zaviralcev beta. Te učinkovine upočasnijo
bitje srca in znižajo krvni
tlak.
Uporablja se za kratkotrajno zdravljenje v primeru, da vaše srce bije
prehitro.
Esmolol se uporablja tudi med operacijo in neposredno po njej, če se
vaš krvni tlak preveč
poviša in/ali če vaše srce prehitro bije.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI UPORABILI ZDRAVILO
ESMOCARD 250 MG/ML KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ESMOCARD 250 MG/ML KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA
INFUNDIRANJE
-
če ste alergični (preobčutljivi) na esmolol ali katerokoli
sestavino zdravila;
-
če vaše srce zelo počasi bije in imate težave pri prenosu
električnih impulzov, ki
kontrolirajo bitje srca (srčni blok);
-
če imate resno srčno popuščanje;
-
če imate hitro ali izmenično (hitro in počasno) bitje srca (težava
imenovana sindrom

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Esmocard 250 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena 10 ml ampula koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje 2500
mg esmololijevega
klorida.
1 ml vodne raztopine vsebuje 250 mg esmololijevega klorida (250
mg/ml).
Pomožne snovi: 2010 mg 96-odstotnega etanola in 2590 mg
propilenglikola v 10 ml ampuli
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Koncentrat za raztopino za infundiranje.
Raztopina je bistra in brezbarvna.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Esmololijev klorid se uporablja za zdravljenje supraventrikularne
tahikardije (razen za
preeksitacijske sindrome) in hitri nadzor ventrikularnega ritma pri
bolnikih z atrijsko
fibrilacijo ali atrijsko undulacijo pri perioperativnih,
postoperativnih ali drugih pogojih, kjer
je potreben kratkotrajen nadzor ventrikularnega ritma z zdravilom s
kratkotrajnim
delovanjem.
Indiciran je tudi za tahikardijo in hipertenzijo v perioperativnem
obdobju ter nekompenzirano
sinusno tahikardijo, kadar je po mnenju zdravnika treba ukrepati
zaradi hitrega srčnega utripa.
Esmolol ni namenjen uporabi pri kroničnih težavah.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Esmocard 250 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje je treba
pred uporabo razredčiti.
Natančna navodila so opisana v poglavju 6.6.
Esmocard 250 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje je treba
pred uporabo razredčiti
in ga takoj po odprtju uporabiti (glejte poglavje 4.4 in 6). Vsebino
dveh ampul razredčite z
ustrezno raztopino do volumna 500 ml tako, da dobite koncentracijo 10
mg/ml, glejte tudi
poglavje 6.6. Uporaba nerazredčenega ali nepravilno razredčenega
zdravila Esmocard 250
mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje lahko povzroči smrt
(glejte poglavje 4.4).
SUPRAVENTRIKULARNA TAHIARITMIJA
Odmerek esmolola je treba titrirati za vsakega bolnika posebej.
Potreben je začetni odmerek,
ki mu sledi vzdrževalno odmerjanje.
Učinkoviti odmerek esmololijevega