ESCITALOPRAM VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
28-03-2023
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
28-03-2023

Aktivna sestavina:

escitalopram 10 mg sous forme de : oxalate d'escitalopram

Dostopno od:

VIATRIS SANTE

Koda artikla:

N 06 AB 10

INN (mednarodno ime):

escitalopram 10 mg sous forme de : oxalate d'escitalopram

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

pour un comprimé > escitalopram 10 mg sous forme de : oxalate d'escitalopram

Enote v paketu:

28 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

ANTIDEPRESSEUR / INHIBITEUR SELECTIF DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIDEPRESSEUR / INHIBITEUR SELECTIF DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE, code ATC : N 06 AB 10L'escitalopram appartient à un groupe d'antidépresseurs appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS). Ces médicaments agissent sur le système sérotoninergique dans le cerveau en augmentant le taux de sérotonine.ESCITALOPRAM VIATRIS contient de l'escitalopram et est utilisé pour traiter la dépression (épisodes dépressifs majeurs) et les troubles anxieux (tels que le trouble panique avec ou sans agoraphobie (peur des grands espaces), le trouble d’anxiété sociale, le trouble d’anxiété généralisée et les troubles obsessionnels compulsifs).

Povzetek izdelek:

ESCITALOPRAM (OXALATE D') équivalant à ESCITALOPRAM 10 mg - SEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2016-11-22

Navodilo za uporabo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/03/2023
Dénomination du médicament
ESCITALOPRAM VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Escitalopram
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ESCITALOPRAM VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ESCITALOPRAM VIATRIS 10 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre ESCITALOPRAM VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESCITALOPRAM VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESCITALOPRAM VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIDEPRESSEUR / INHIBITEUR SELECTIF
DE LA RECAPTURE
DE LA SEROTONINE, code ATC : N 06 AB 10
L'escitalopram appartient à un groupe d'antidépresseurs appelés
Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la
Sérotonine (ISRS). Ces médicaments agissent sur le système
sérotoninergique dans le cerveau en
augmentant le taux de sérotonine.
ESCITALOPRAM VIATRIS contient de l'escitalopram et est utilisé pour
traiter la dépression (épisodes
dépressifs majeurs) et les troubles anxieux 
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESCITALOPRAM VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
ESCITALOPRAM VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé sécable : chaque
comprimé contient 10 mg
d’escitalopram (sous forme d’oxalate).
Excipients à effet notoire :
ESCITALOPRAM VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé sécable contient 0,8
mg de lactose (lactose
monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé blanc, avec une barre de sécabilité, pelliculé et marqué
« EC|10 » sur une face et « G » sur
l’autre face. Le comprimé peut être divisé en doses égales. Les
comprimés sont oblongs avec des
dimensions de 9,5 mm x 5,5 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des épisodes dépressifs majeurs.
Traitement du trouble panique avec ou sans agoraphobie.
Traitement du trouble d’« anxiété sociale » (phobie sociale).
Traitement du trouble d’anxiété généralisée.
Traitement des troubles obsessionnels compulsifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La sécurité à des posologies supérieures à 20 mg par jour n’a
pas été démontrée.
Episodes dépressifs majeurs
La posologie usuelle est de 10 mg en une prise par jour. En fonction
de la réponse thérapeutique
individuelle, la posologie pourra être augmentée jusqu'à 20 mg par
jour, posologie maximale.
Généralement, l’effet antidépresseur est obtenu après 2 à 4
semaines de traitement. Après la disparition
des symptômes, la poursuite du traitement pendant au moins 6 mois est
nécessaire à la consolidation de
l’effet thérapeutique.
Trouble panique avec ou sans agoraphobie
Une posologie initiale de 5 mg par jour est recommandée au cours de
la première semaine de traitement,
avant une augmentation à 10 mg par jour. En fonction de la réponse
thérapeutique individuelle, la
posologie pourra être 
                                
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