Escitalopram Teva 10 mg filmomh. tabl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Escitalopramoxalaat 12,78 mg - Eq. Escitalopram 10 mg

Dostopno od:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Koda artikla:

N06AB10

INN (mednarodno ime):

Escitalopram Oxalate

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

Filmomhulde tablet

Sestava:

Escitalopramoxalaat 12.78 mg

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Escitalopram

Povzetek izdelek:

CTI-code: 462080-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003822212 - CNK-code: 3217841 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427612-11 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427612-10 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003822199 - CNK-code: 3093085 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427612-21 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427612-20 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427612-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427612-19 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427612-07 - De grootte van de verpakking: 49 (49 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427612-18 - De grootte van de verpakking: 500 (500 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427612-06 - De grootte van de verpakking: 49 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427612-17 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427612-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427612-16 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427612-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003822182 - CNK-code: 3093077 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427612-15 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427612-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427612-14 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427612-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427612-13 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003822205 - CNK-code: 3093093 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427612-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427612-12 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 427612-09 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum dovoljenje:

2012-09-20

Navodilo za uporabo

Escitalopram Teva-BSN-afslV53-V54-nov21.docx
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ESCITALOPRAM TEVA 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ESCITALOPRAM TEVA 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ESCITALOPRAM TEVA 15 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ESCITALOPRAM TEVA 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ESCITALOPRAM
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Escitalopram Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ESCITALOPRAM TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
Escitalopram Teva bevat de werkzame stof escitalopram. Escitalopram
Teva behoort tot een groep van
antidepressiva die selectieve serotonine-heropnameremmers (SSRI’s)
wordt genoemd.
Deze
geneesmiddelen werken op het serotoninesysteem in de hersenen door de
serotoninespiegel te
verhogen. Stoornissen in het serotoninesysteem worden beschouwd als
een belangrijke factor in de
ontwikkeling van depressie en aanverwante aandoeningen.
Escitalopram Teva wordt gebruikt voor de behandeling van
neerslachtigheid (ernstig depressieve
episodes) en angststoornissen (zoals paniekstoornis met of zonder
pleinvrees, sociale angststoornis,
gegeneraliseerde angststoornis en obsessieve-compulsieve stoornis
(dwanggedachten of
dwanghandelingen)).
Het kan enkele weken duren voo

Lastnosti izdelka

Escitalopram Teva-SKPN-afslV54-nov21.docx
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Escitalopram Teva 5 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram Teva 10 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram Teva 15 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram Teva 20 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
5 MG
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg escitalopram (als oxalaat)
10 MG
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg escitalopram (als oxalaat)
15 MG
Elke filmomhulde tablet bevat 15 mg escitalopram (als oxalaat)
20 MG
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg escitalopram (als oxalaat)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
5 MG
Witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet, gegraveerd met “5”
aan de ene kant van de tablet en vlak
aan de andere kant van de tablet.
10 MG
Witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet, gegraveerd met “10”
aan één kant van de tablet en met een
breukstreep aan de andere kant van de tablet.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
15 MG
Witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet met een breukstreep aan
één kant en de inscriptie “S” links
van de breukstreep en “C” rechts van de breukstreep. De andere
kant van de tablet draagt de inscriptie
“15”.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
voor de verdeling in gelijke doses.
20 MG
Witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet met een breukstreep aan
één kant en de inscriptie “9” links
van de breukstreep en “3” rechts van de breukstreep. De andere
kant van de tablet draagt de inscriptie
“7463”.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
1/18
Escitalopram Teva-SKPN-afslV54-nov21.docx
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van

ernstig depressieve episodes.

paniekstoornis met of zonder agorafobie.

sociale angststoornis (sociale fobie).

gegeneraliseerde angststoornis.

obsessieve-compulsieve stoornis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Veilighei