Escitalopram Mylan 10 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Escitalopramoxalat

Dostopno od:

Mylan Germany GmbH (8185157)

Koda artikla:

N06AB10

INN (mednarodno ime):

ESCITALOPRAM oxalate

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Teil 1 - Filmtablette; Escitalopramoxalat (31262) 12,78 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2012-03-23

Navodilo za uporabo

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
ESCITALOPRAM MYLAN 10 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Escitalopram
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Escitalopram Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Escitalopram Mylan beachten?
3.
Wie ist Escitalopram Mylan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Escitalopram Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESCITALOPRAM MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Escitalopram gehört zu einer Gruppe von Antidepressiva, die selektive
Serotoninwiederaufnahme-Hemmer (SSRIs) genannt werden. Diese
Arzneimittel wirken
auf das Serotonin-System im Gehirn, indem sie den Serotonin-Spiegel
erhöhen.
Störungen im Serotonin-System werden als ein wichtiger Faktor bei der
Entstehung einer
Depression und ähnlichen Erkrankungen angesehen.
Escitalopram Mylan wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
angewendet:
•
Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
•
Angststörungen (wie Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie [Angst
vor weiten
Plätzen], sozialer Angststörung, generalisierter Angststörung und
Zwangsstörung).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ESCITALOPRAM MYLAN BEACHTEN?
ESCITALOPRAM MYLAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Esci

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Escitalopram Mylan 10 mg Filmtabletten
Escitalopram Mylan 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Escitalopram Mylan 10 mg Filmtabletten:
Jede Tablette enthält 10 mg Escitalopram (als Oxalat)
Escitalopram Mylan 20 mg Filmtabletten:
Jede Tablette enthält 20 mg Escitalopram (als Oxalat)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
10 mg Filmtabletten enthalten 0,8 mg Lactose-Monohydrat
20 mg Filmtabletten enthalten 1,6 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Escitalopram Mylan 10 mg Filmtabletten:
längliche, weiße Filmtablette mit Bruchrille, markiert mit „EC
│
10“ auf der einen und „G“ auf
der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Escitalopram Mylan 20 mg Filmtabletten:
längliche, weiße Filmtablette mit Bruchrille, markiert mit „EC
│
20“ auf der einen und „G“ auf
der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Episoden einer Major Depression.
Behandlung von Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie.
Behandlung von sozialer Angststörung (sozialer Phobie).
Behandlung von generalisierter Angststörung.
Behandlung von Zwangsstörung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Sicherheit von Tagesdosen über 20 mg wurde nicht gezeigt.
_Episoden einer Major Depression _
Die übliche Dosis beträgt 10 mg einmal täglich. Je nach
individuellem Ansprechen des Patienten
kann die Dosis auf maximal 20 mg täglich erhöht werden.
Bis zum Ansprechen auf die Behandlung sind in der Regel 2-4 Wochen
erforderlich. Nach
Rückbildung der Symptome ist eine Behandlung über mindestens 6
Monate notwendig, um den
Therapieerfolg zu sichern.
_Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie _
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt in der ersten Behandlungswoche 5
mg, dann wird auf
10 mg täglich gesteigert. Je nach Ansprechen des Patienten kann die
Do