ESCITALOPRAM FLAS STADA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

ESCITALOPRAM

Dostopno od:

LABORATORIO STADA S.L.

Koda artikla:

N06AB10

INN (mednarodno ime):

ESCITALOPRAM

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Sestava:

ESCITALOPRAM 10 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Escitalopram

Povzetek izdelek:

ESCITALOPRAM FLAS STADA GENERICOS 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 28/03/2014 Comercializado - ESCITALOPRAM FLAS STADA GENERICOS 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 56 comprimidos Autorizado 28/03/2014 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2014-03-28

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESCITALOPRAM FLAS STADA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Escitalopram Flas Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Escitalopram Flas Stada
3.
Cómo tomar Escitalopram Flas Stada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Escitalopram Flas Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESCITALOPRAM FLAS STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Escitalopram Flas Stada contiene el principio activo escitalopram.
Escitalopram pertenece a un grupo de
antidepresivos
denominados
inhibidores
selectivos
de
la
recaptación
de
serotonina
(ISRSs).
Estos
medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro
aumentando el nivel de serotonina. Las
alteraciones del sistema serotoninérgico se consideran un factor
importante en el desarrollo de la depresión
y enfermedades relacionadas.
Escitalopram
contiene
escitalopram
y
está
indicado
para
el
tratamiento
de
la
depresión
(episodios
depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (tales como trastorno de
angustia con o sin agorafobia,
trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada y
trastorno obsesivo-compulsivo).
Pueden pasar un par de semanas antes de que empiece a sentirse mejor.
Continúe tomado escitalopram
aunque tarde un tiempo en notar alguna mejoría.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
2. QUÉ NECESITA S

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Escitalopram Flas Stada 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Escitalopram Flas Stada 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
Escitalopram Flas Stada 20 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Escitalopram Flas Stada 10 mg:
Cada
comprimido
bucodispersable
contiene
10
mg
de
escitalopram,
equivalente
a
12,775
mg
de
escitalopram oxalato.
Escitalopram Flas Stada 15 mg:
Cada
comprimido
bucodispersable
contiene
15
mg
de
escitalopram,
equivalente
a
19,1625
mg
de
escitalopram oxalato.
Escitalopram Flas Stada 20 mg:
Cada
comprimido
bucodispersable
contiene
20
mg
de
escitalopram,
equivalente
a
25,55
mg
de
escitalopram oxalato.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido de 10 mg contiene 117,87 mg de lactosa monohidrato y
1,24 mg de sodio.
Cada comprimido de 15 mg contiene 176,81 mg de lactosa monohidrato y
1,85 mg de sodio.
Cada comprimido de 20 mg contiene 235,74 mg de lactosa monohidrato y
2,47 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Escitalopram Flas Stada 10 mg: comprimidos blancos o blanquecinos,
redondos, planos, de un diámetro de
9 mm con bordes biselados y gravado con “10” en una cara.
Escitalopram Flas Stada 15 mg: comprimidos blancos o blanquecinos,
redondos, planos, de un diámetro de
11 mm con bordes biselados y gravado con “15” en una cara.
Escitalopram Flas Stada 20 mg: comprimidos blancos o blanquecinos,
redondos, planos, de un diámetro de
12 mm con bordes biselados y gravado con “20” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios depresivos mayores.
Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia.
Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social).
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Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
No se ha demostrado la seguridad de dosis diarias superio