Escitalopram Cipla 10 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

escitalopram

Dostopno od:

Cipla Europe NV

Koda artikla:

N06AB10

INN (mednarodno ime):

escitalopram

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

escitalopram 10 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v prozornem pretisnem omotu iz PVC/PVDC/aluminija)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

escitalopram

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-09-16

Navodilo za uporabo

1
_ _NAVODILO ZA UPORABO_ _
ESCITALOPRAM CIPLA 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ESCITALOPRAM CIPLA 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ESCITALOPRAM CIPLA 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
escitalopram
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z
zdravnikom, farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Escitalopram Cipla in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Escitalopram Cipla
3. Kako jemati zdravilo Escitalopram Cipla
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Escitalopram Cipla
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ESCITALOPRAM CIPLA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
To zdravilo spada v skupino antidepresivov, imenovanih selektivni
zaviralci ponovnega privzema serotonina
(SSRI). Ta zdravila delujejo na serotoninski sistem v možganih tako,
da zvišujejo raven serotonina. Motnje v
delovanju serotoninskega sistema veljajo za pomemben dejavnik pri
razvoju depresije in sorodnih bolezni.
To zdravilo vsebuje escitalopram ter ga uporabljamo za zdravljenje
depresije (hudih depresivnih epizod) in
anksioznosti (npr. panične motnje z agorafobijo (strah pred odprtimi
prostori) ali brez nje, socialne anksiozne
motnje, generalizirane anksiozne motnje in obsesivno-kompulzivne
motnje).
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ESCITALOPRAM CIPLA
_ _
NE JEMLJITE ZDRAVILA ESCITALOPRAM CIPLA:

če ste alergični na (preobčutljivi za) escitalopram ali katero koli
sestavino tega zdravila (glejte
poglavje 6 "Vsebina pakiranja in dod

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Escitalopram Cipla 5 mg filmsko obložene tablete
Escitalopram Cipla 10 mg filmsko obložene tablete
Escitalopram Cipla 20 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Escitalopram Cipla 5 mg filmsko obložene tablete: Ena tableta vsebuje
5 mg escitaloprama (v obliki
escitalopramijevega oksalata).
Escitalopram Cipla 10 mg filmsko obložene tablete: Ena tableta
vsebuje 10 mg escitaloprama (v obliki
escitalopramijevega oksalata).
Escitalopram Cipla 20 mg filmsko obložene tablete: Ena tableta
vsebuje 20 mg escitaloprama (v obliki
escitalopramijevega oksalata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Escitalopram Cipla 5 mg: bele do skoraj bele, okrogle, bikonveksne
filmsko obložene tablete z vtisnjeno
oznako »E5« na eni strani in brez oznake na drugi strani. Premer –
6,00 mm do 6,20 mm.
Escitalopram Cipla 10 mg: Bele do skoraj bele, okrogle, bikonveksne
filmsko obložene tablete z vtisnjeno
oznako »E10« na eni strani in razdelilno črto na drugi strani. 10
mg tableta se lahko deli na enaka odmerka.
Premer – 7,50 mm do 7,70 mm.
Escitalopram Cipla 20 mg: Bele do skoraj bele, okrogle, bikonveksne
filmsko obložene tablete z vtisnjeno
oznako »E20« na eni strani in razdelilno črto na drugi strani. 20
mg tableta se lahko deli na enaka odmerka.
Premer – 9,50 mm do 9,70 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje hudih depresivnih epizod
Zdravljenje panične motnje z agorafobijo ali brez nje
Zdravljenje socialne anksiozne motnje (socialne fobije)
Zdravljenje generalizirane anksiozne motnje
Zdravljenje obsesivno-kompulzivne motnje
2
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Varnost odmerkov, večjih od 20 mg na dan, ni bila dokazana.
Tablete zdravila Escitalopram Cipla se daje v enkratnem dnevnem
odmerku s hrano ali brez nje.
Hude depresivne epizode
Običajni odmerek znaša 10 mg enkrat na dan. Glede na odziv
posameznega bolnika se odmerek lahko
poveča na naj