ESCITALOPRAM BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
15-03-2024
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
15-03-2024

Aktivna sestavina:

escitalopram 10 mg sous forme de : oxalate d'escitalopram

Dostopno od:

BIOGARAN

Koda artikla:

N06AB10

INN (mednarodno ime):

escitalopram 10 mg sous forme de : oxalate d'escitalopram

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

pour un comprimé > escitalopram 10 mg sous forme de : oxalate d'escitalopram

Enote v paketu:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

ANTIDEPRESSEUR/INHIBITEUR SELECTIF DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : antidépresseur/inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine - code ATC : N06AB10.ESCITALOPRAM BIOGARAN contient la substance active escitalopram. L'escitalopram appartient à un groupe d'antidépresseurs appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS).ESCITALOPRAM BIOGARAN est utilisé pour traiter la dépression (épisodes dépressifs majeurs) et les troubles anxieux (tels que le trouble panique avec ou sans agoraphobie, le trouble anxiété sociale, le trouble anxiété généralisée et les troubles obsessionnels compulsifs).Environ deux semaines peuvent être nécessaires avant que vous ne commenciez à vous sentir mieux. Continuez à prendre ESCITALOPRAM BIOGARAN même si vous tardez à ressentir une amélioration.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Povzetek izdelek:

ESCITALOPRAM (OXALATE D') équivalant à ESCITALOPRAM 10 mg - SEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2013-12-30

Navodilo za uporabo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/03/2024
Dénomination du médicament
ESCITALOPRAM BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Escitalopram
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ESCITALOPRAM BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ESCITALOPRAM BIOGARAN 10 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre ESCITALOPRAM BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESCITALOPRAM BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESCITALOPRAM BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antidépresseur/inhibiteur sélectif
de la recapture de la sérotonine - code ATC
: N06AB10.
ESCITALOPRAM BIOGARAN contient la substance active escitalopram.
L'escitalopram appartient à un
groupe d'antidépresseurs appelés Inhibiteurs Sélectifs de la
Recapture de la Sérotonine (ISRS).
ESCITALOPRAM BIOGARAN est utilisé pour traiter la dépression
(épisodes dépressifs majeurs) et les
troubles anxieux (tels que le trouble panique avec ou sans
agoraphobie, le trouble anxi
                                
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Lastnosti izdelka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESCITALOPRAM BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Escitalopram.........................................................................................................................
10 mg
Sous forme d’oxalate d’escitalopram
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des épisodes dépressifs majeurs.
Traitement du trouble panique avec ou sans agoraphobie.
Traitement du trouble « anxiété sociale » (phobie sociale).
Traitement du trouble anxiété généralisée.
Traitement des troubles obsessionnels compulsifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La sécurité à des posologies supérieures à 20 mg par jour n'a pas
été démontrée.
Episodes dépressifs majeurs
La posologie usuelle est de 10 mg par jour. En fonction de la réponse
thérapeutique individuelle, la posologie
pourra être augmentée jusqu'à 20 mg par jour, posologie maximale.
Généralement, l'effet antidépresseur est obtenu après 2 à 4
semaines de traitement. Après la disparition des
symptômes, la poursuite du traitement pendant au moins 6 mois est
nécessaire à la consolidation de l'effet
thérapeutique.
Trouble panique avec ou sans agoraphobie
Une posologie initiale de 5 mg par jour est recommandée au cours de
la première semaine de traitement,
avant une augmentation à 10 mg par jour. En fonction de la réponse
thérapeutique individuelle, la posologie
pourra être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg par jour.
L'efficacité maximale est atteinte après environ 3 mois de
traitement. Le traitement devra être poursuivi
plusieurs mois.
Trouble anxiété sociale
La posologie usuelle est de 10 mg par jour. Deux à quatre semaines
sont g
                                
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