ESCIMYLAN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

ESCITALOPRAM OXALATO

Dostopno od:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

Koda artikla:

N06AB10

INN (mednarodno ime):

ESCITALOPRAM OXALATO

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

ESCITALOPRAM OXALATO 10 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Escitalopram

Povzetek izdelek:

ESCIMYLAN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 06/08/2014

Status dovoljenje:

Anulado

Navodilo za uporabo

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESCIMYLAN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
(escitalopram)
_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Escimylan y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Escimylan
3. Cómo tomar Escimylan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Escimylan
6. Contenido del envase e información adicional.
1.
QUÉ ES ESCIMYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Escimylan
pertenece
a
un
grupo
de
antidepresivos
denominados
inhibidores
selectivos
de
la
recaptación de serotonina (ISRSs). Estos medicamentos actúan sobre
el sistema serotoninérgico en
el cerebro aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones del
sistema serotoninérgico se
consideran un factor importante en el desarrollo de la depresión y
enfermedades relacionadas.
Escimylan puede ser administrado para tratar los siguientes
trastornos:

Episodios depresivos mayores.

Trastorno de angustia con o sin agorafobia (miedo a espacios
abiertos).

Trastorno de la ansiedad social.

Trastorno de ansiedad generalizada.

Trastorno obsesivo-compulsivo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESCIMYLAN
NO TOME ESCIMYLAN:

Si usted es alérgico (hipersensible) al escitalopram o a cualquiera
de los demás componentes de
este medicamento (ver la sección 6 “Contenido del envase e
información adicional”).

Si usted toma otros medicamentos que pertenecen al grupo denominado
inhibidores de la MAO,
inc

Lastnosti izdelka

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Escimylan 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escimylan 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escimylan 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Escimylan
10
mg
comprimidos
recubiertos
con
película:
Cada
comprimido
contiene
10
mg
de
escitalopram (como oxalato)
Escimylan
15
mg
comprimidos
recubiertos
con
película:
Cada
comprimido
contiene
15
mg
de
escitalopram (como oxalato)
Escimylan
20
mg
comprimidos
recubiertos
con
película:
Cada
comprimido
contiene
20
mg
de
escitalopram (como oxalato)
(en esta ficha técnica referido como Escimylan comprimidos)
Excipiente con efecto conocido:
10 mg comprimidos recubiertos con película de escimylan 10 mg
contiene 0,8 mg lactosa (como lactosa
monohidrato)
15 mg comprimidos recubiertos con película de escimylan 15 mg
contiene 1,2 mg lactosa (como lactosa
monohidrato)
20 mg comprimidos recubiertos con película de escimylan 20 mg
contiene 1,6 mg lactosa (como lactosa
monohidrato)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Escimylan 10 mg recubierto con película: comprimido oval, blanco,
ranurado, recubierto con película y
marcado con "EC|10" por una cara y “G” por la otra. Los
comprimidos pueden dividirse en dosis iguales.
Escimylan 15 mg recubierto con película: comprimido oval, blanco,
ranurado, recubierto con película y
marcado con "EC|15" por una cara y “G” por la otra. Los
comprimidos pueden dividirse en dosis iguales.
Escimylan 20 mg recubierto con película: comprimido oval, blanco,
ranurado, recubierto con película y
marcado con "EC|20" por una cara y “G” por la otra. Los
comprimidos pueden dividirse en dosis iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios depresivos mayores.
Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia.
Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social).
Tratamiento del trastorno de ansiedad gener