Escapelle 1,5 mg tableta

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

levonorgestrel

Dostopno od:

Gedeon Richter Plc.

Koda artikla:

G03AD01

INN (mednarodno ime):

levonorgestrel

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

levonorgestrel 1,5 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

1 tableta

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

levonorgestrel

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 1 tableto v pretisnem omotu; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-01-27

Navodilo za uporabo

JAZMP-II/017-05.11.2021
NAVODILO ZA UPORABO
ESCAPELLE
® 1,5 MG TABLETA
levonorgestrel
_ _
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika
ali farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Zdravilo je bilo predpisano samo vam osebno in ga ne smete dajati
drugim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Escapelle in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti preden boste vzeli zdravilo Escapelle
3.
Kako jemati zdravilo Escapelle
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Escapelle
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ESCAPELLE
IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Escapelle je nujna kontracepcija, ki se lahko uporabi v 72
urah (3 dneh) po
nezaščitenem spolnem odnosu ali če vaša običajna metoda
kontracepcije ni bila uspešna.
Zdravilo Escapelle vsebuje sintetično učinkovino levonorgestrel, ki
je podobna hormonu.
Zdravilo Escapelle prepreči nosečnost v 99 % primerov, če ga
vzamete v 72 urah po
nezaščitenem spolnem odnosu. Zdravilo Escapelle ne prepreči
nosečnosti v vsakem primeru
in je bolj učinkovito, če ga vzamete čim prej po nezaščitenem
spolnem odnosu. Boljše je, da
ga vzamete v 12 urah kot pa da čakate na uporabo do tretjega dne.
Zdravilo Escapelle verjetno deluje tako:
-
da prepreči sproščanje jajčeca iz jajčnikov;
-
da prepreči oploditev že sproščenega jajčeca s spermo.
Zdravilo Escapelle vas lahko zaščiti pred zanositvijo le, če ga
uporabite v 72 urah po
nezaščitenem spolnem odnosu. Zdravilo ne učinkuje, če ste že
noseči. Če imate nezaščiten
spolni odnos po zaužitju zdravila Escapelle, vas to ne

Lastnosti izdelka

JAZMP-II/017-05.11.2021
1.
IME ZDRAVILA
Escapelle 1,5 mg tableta
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 1,5 mg levonorgestrela.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Tableta vsebuje 135,37 mg laktoze v obliki 142,5 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Tableta je bela in okrogla, z vtisnjenim napisom “G00“ na eni
strani.
4.
KLINIČNI
PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Nujna kontracepcija, ki jo je treba vzeti v 72 urah po nezaščitenem
spolnem odnosu ali če
izbrana metoda kontracepcije ni bila uspešna.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Vzeti je treba eno tableto, čim prej, priporočljivo v prvih 12 urah
po nezaščitenem spolnem
odnosu oziroma najkasneje v 72 urah po njem (glejte poglavje 5.1).
Če se v treh urah po zaužitju tablete pojavi bruhanje, je treba
takoj vzeti še eno tableto.
Za ženske, ki so v zadnjih 4 tednih uporabljale zdravila, ki
inducirajo encime in potrebujejo
nujno kontracepcijo, je priporočljiva uporaba nehormonske nujne
kontracepcije, t.j. bakrenega
materničnega vložka (Cu-IUD) ali dvojnega odmerka levonorgestrela
(to je 2 tableti skupaj)
za ženske, ki ne morejo ali ne želijo uporabiti Cu-IUD (glejte
poglavje 4.5).
Tableto
Escapelle se lahko vzame
v kateremkoli
času menstrualnega ciklusa,
razen
če
menstruacija zamuja.
Po uporabi nujne kontracepcije je priporočljivo, da se pri spolnem
odnosu do naslednje
menstruacije uporablja mehansko zaščito (npr. kondom, diafragmo,
spermicid ali cervikalno
kapico). Zaužitje zdravila Escapelle ne predstavlja kontraindikacije
za nadaljevanje redne
uporabe hormonske kontracepcije.
_Pediatrična populacija_
Zdravilo Escapelle ni namenjeno za uporabo pri otrocih pred puberteto
za indikacijo nujna
kontracepcija.
JAZMP-II/017-05.11.2021
Način uporabe
Za peroralno uporabo. Tableto naj uporabnica vzame z nekaj tekočine.
Tableto se lahko
vzame kadarkoli, ne glede na obroke hrane.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na levonorgestrel ali katero kol