ESACTIVE GR.TAB 40MG/TAB

Država: Grčija

Jezik: grščina

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivna sestavina:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE

Dostopno od:

ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09 190 09, Πικέρμι 6039326

Koda artikla:

A02BC05

INN (mednarodno ime):

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE

Odmerek:

40MG/TAB

Farmacevtska oblika:

GR.TAB (ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Sestava:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE 43,38MG

Pot uporabe:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tip zastaranja:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapevtsko območje:

ESOMEPRAZOLE

Povzetek izdelek:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0308/002/DC; Συσκευασίες: 2802892904019 BTx7 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802892904026 BTx14 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802892904033 BTx28 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802892904040 BTx30 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802892904057 BTx60 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802892904064 BTx90 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status dovoljenje:

Εγκεκριμένο

Navodilo za uporabo

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ESACTIVE 20 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ
ESACTIVE 40 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ
Εσομεπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το ESACTIVE και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το ESACTIVE
3.
Πώς να παίρνετε το ESACTIVE
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το ESACTIVE
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ESACTIVE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ
ΤΟΥ
Το ESACTIVE περιέχει ένα φάρμακο που
ονομάζεται εσομεπραζόλη, το οποίο
ανήκει σε μια ομάδα
φ�

Lastnosti izdelka

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1_._
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ESACTIVE 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία
ESACTIVE 40 mg γαστροανθεκτικά δισκία
2_._
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 20
mg ή 40 mg εσομεπραζόλης (ως διένυδρο
μαγνήσιο).
Έκδοχα:
Το Esactive 20 mg περιέχει 3,796
mg μαννιτόλης και 12,394 mg σακχαρόζης.
Το Esactive 40 mg περιέχει 7,591
mg μαννιτόλης και 24,788 mg σακχαρόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3_. _
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικό δισκίο
20 mg: Ροζ, οβάλ επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία με μέσες διαστάσεις 14.0 mm
x 7.0 mm.
40 mg: Ροζ, οβάλ επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία με μέσες διαστάσεις 17.6 mm
x 8.8 mm.
4_._
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα γαστροανθεκτικά δισκία ESACTIVE
ενδείκνυνται σε:
_ΕΝΉΛΙΚΕΣ_
Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (ΓΟΠ)
-
Θεραπεία της διαβρωτικής
οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση
-
Μακροχρόνια αντιμετώπιση ασθενών με
επουλωμένη οισοφαγίτιδα ώστε να
προληφθεί η υποτροπή
-
Συμπτωματική θεραπεία
γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (ΓΟΠ)
Σε συνδυασμό με κατάλληλα
αντιβακτηριακά θεραπευτικά σχήματα
για την εκρίζωση του
_Helicobacter_
_ _
_pylori_
και
-
Επούλωση του έλκους δωδ�