Država: Portugalska
Jezik: portugalščina
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ertapenem
Eugia Pharma (Malta) Limited
J01DH03
Ertapenem
1000 mg
Pó para concentrado para solução para perfusão
Ertapenem sódico 1046 mg
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 1 unidade(s)
1.1.4 - Carbapenemes
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
ertapenem
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5773213 CNPEM: N/A CHNM: 10080710 Não Comercializado
Autorizado
2019-05-30
APROVADO EM 05-11-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ertapenem Aurovitas 1 g pó para concentrado para solução para perfusão ertapenem, sódico Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ertapenem Aurovitas e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Ertapenem Aurovitas 3. Como utilizar Ertapenem Aurovitas 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ertapenem Aurovitas 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ertapenem Aurovitas e para que é utilizado Ertapenem Aurovitas contém ertapenem, que é um antibiótico do grupo dos beta- lactâmicos. Tem a capacidade de matar uma vasta gama de bactérias (germes) que causam infeções em vários locais do organismo. Ertapenem Aurovitas pode ser administrado a pessoas com idade igual ou superior a 3 meses. Tratamento: O seu médico receitou-lhe Ertapenem Aurovitas porque você ou o seu filho tem um (ou mais) dos seguintes tipos de infeção: Infeção no abdómen Infeção nos pulmões (pneumonia) Infeções ginecológicas Infeções da pele do pé em doentes diabéticos. Prevenção: • Prevenção de infeções em adultos no local de intervenção cirúrgica após cirurgia do intestino grosso ou do reto. 2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Ertapenem Aurovitas Não utilize Ertapenem Aurovitas: se tem alergia ao ertapenem ou a qualquer outro co Preberite celoten dokument
APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ertapenem Aurovitas 1 g pó para concentrado para solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injetáveis contém 1,0 g de ertapenem. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada dose de 1,0 g contém aproximadamente 6,0 mEq de sódio (cerca de 137 mg). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para concentrado para solução para perfusão. Pó branco a esbranquiçado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento Ertapenem Aurovitas é indicado em doentes pediátricos (3 meses a 17 anos de idade) e em adultos para o tratamento das seguintes infeções, quando causadas por bactérias com suscetibilidade conhecida ou muito provável ao ertapenem, e quando for necessária terapêutica por via parentérica (ver secções 4.4 e 5.1): Infeções intra-abdominais Pneumonia adquirida na comunidade Infeções ginecológicas agudas Infeções do pé diabético na pele e tecidos moles (ver secção 4.4). Prevenção Ertapenem Aurovitas está indicado em adultos para a profilaxia de infeção no local de intervenção cirúrgica após cirurgia colorretal eletiva (ver secção 4.4). Deverão ter-se em consideração as normas orientadoras sobre o uso adequado dos produtos antibacterianos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED Tratamento Adultos e adolescentes (13 a 17 anos de idade): A dose de Ertapenem Aurovitas é de 1 grama (g) administrado uma vez por dia por via intravenosa (ver secção 6.6). Lactentes e crianças (3 meses a 12 anos de idade): A dose de Ertapenem Aurovitas é de 15 mg/kg administrado duas vezes por dia (de modo a não exceder 1 g/dia) por via intravenosa (ver secção 6.6). Prevenção Adultos: Para prevenir as infeções no local de intervenção cirúrgica após cirurgia colorretal eletiva, a posologia recomendada é de 1 g administrado como uma dose intravenosa única Preberite celoten dokument