Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
erlotinib
L01EB02
erlotinib
filmsko obložena tableta
erlotinib 25 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp/Spec
erlotinib
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1.3.1 Erlotinib SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text041531_1 - Updated: Page 1 of 7 JAZMP-IB/003-2.2.2023 NAVODILO ZA UPORABO 1.3.1 Erlotinib SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text041531_1 - Updated: Page 2 of 7 JAZMP-IB/003-2.2.2023 NAVODILO ZA UPORABO ERLOTINIB KRKA 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ERLOTINIB KRKA 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ERLOTINIB KRKA 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE erlotinib PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Erlotinib Krka in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Erlotinib Krka 3. Kako jemati zdravilo Erlotinib Krka 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Erlotinib Krka 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ERLOTINIB KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Erlotinib Krka vsebuje učinkovino erlotinib. Zdravilo Erlotinib Krka uporabljamo za zdravljenje raka, saj preprečuje delovanje beljakovine, imenovane receptor za epidermalni rastni dejavnik (EGFR). Za to beljakovino je znano, da sodeluje pri rasti in razširjanju rakavih celic. Zdravilo Erlotinib Krka je indicirano za zdravljenje odraslih. Zdravnik vam lahko to zdravilo predpiše, če imate napredovali nedrobnocelični rak pljuč. Lahko vam ga predpiše kot začetno zdravljenje ali kot zdravljenje, ko je vaša bolezen po začetni kemoterapiji ostala v večji meri nespremenjena, če so v vaših rakavih celicah prisotne določene mutacije receptorja Preberite celoten dokument
1.3.1 Erlotinib SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text041530_1 - Updated: Page 1 of 23 JAZMP-IB/003-2.2.2023 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1.3.1 Erlotinib SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text041530_1 - Updated: Page 2 of 23 JAZMP-IB/003-2.2.2023 1. IME ZDRAVILA Erlotinib Krka 25 mg filmsko obložene tablete Erlotinib Krka 100 mg filmsko obložene tablete Erlotinib Krka 150 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _Erlotinib Krka 25 mg filmsko obložene tablete _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 25 mg erlotiniba (v obliki klorida). Pomožna snov z znanim učinkom Ena filmsko obložena tableta vsebuje 15,72 mg laktoze. _Erlotinib Krka 100 mg filmsko obložene tablete _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg erlotiniba (v obliki klorida). Pomožna snov z znanim učinkom Ena filmsko obložena tableta vsebuje 62,89 mg laktoze. _Erlotinib Krka 150 mg filmsko obložene tablete _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg erlotiniba (v obliki klorida). Pomožna snov z znanim učinkom Ena filmsko obložena tableta vsebuje 94,34 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta (tableta) _Erlotinib Krka 25 mg filmsko obložene tablete _ Bledo rumene, okrogle, rahlo bikonveksne, filmsko obložene tablete s prirezanimi robovi in z vtisnjeno oznako 25 na eni strani tablete. Velikost tablete: premer približno 6 mm. _Erlotinib Krka 100 mg filmsko obložene tablete _ Bledo oranžno roza, okrogle, rahlo bikonveksne, filmsko obložene tablete s prirezanimi robovi in z vtisnjeno oznako 100 na eni strani tablete. Velikost tablete: premer približno 11 mm. _Erlotinib Krka 150 mg filmsko obložene tablete _ Bele do skoraj bele, okrogle, bikonveksne, filmsko obložene tablete s prirezanimi robovi in z vtisnjeno oznako 150 na eni strani tablete. Velikost tablete: premer približno 12 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Nedrobnocelični rak pljuč Zdravilo Erlotinib Krka je indi Preberite celoten dokument