ERLOTINIB 150mg TABLETA RECUBIERTA

Država: Peru

Jezik: španščina

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostopno od:

SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

Koda artikla:

L01XX34

Farmacevtska oblika:

TABLETA RECUBIERTA

Sestava:

POR TABLETA -

Pot uporabe:

ORAL

Tip zastaranja:

Con receta médica

Izdeluje:

NAPROD LIFE SCIENCES PVT. LTD. - INDIA

Terapevtska skupina:

ERLOTINIB

Povzetek izdelek:

Presentación: Caja de cartón conteniendo un frasco de polietileno de alta densidad color blanco por 4, 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 42, 50, 60, 70, 80, 90, 100 y 120 tabletas recubiertas con tapa de rosca de polipropileno color blanco

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2025-12-05

Lastnosti izdelka

1 de 22
ERLOTINIB
150 MG
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN:
Cada Tableta Recubierta contiene:
Clorhidrato de Erlotinib equivalente a
Erlotinib…………..………………… 150 mg
EXCIPIENTES: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina,
croscarmelosa sódica, lauril sulfato de sodio,
povidona, sílice coloidal anhidro, almidón glicolato de sodio,
estearato de magnesio, agua purificada y opadry
marrón-03C565001.
INFORMACIÓN CLÍNICA
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cáncer de Pulmón No Microcítico (CPNM)
Erlotinib está indicado en el tratamiento de primera línea de
pacientes con cáncer de pulmón no microcítico
(CPNM) localmente avanzado o metastásico con mutaciones activadoras
de EGFR.
Erlotinib está también indicado como tratamiento de mantenimiento de
pacientes con CPNM localmente
avanzado o metastásico con mutaciones activadoras de EGFR y
enfermedad estable después de un régimen
quimioterápico de primera línea.
Erlotinib también está indicado en el tratamiento de pacientes con
CPNM localmente avanzado o metastásico
tras fallo, al menos, a un tratamiento quimioterápico anterior. En
pacientes con tumores sin mutaciones
activadoras de EGFR, Erlotinib está indicado cuando otras opciones de
tratamiento no se consideran
adecuadas.
Se deberían considerar los factores asociados con el aumento de la
supervivencia cuando se prescriba
Erlotinib.
No se ha demostrado beneficio en la supervivencia u otros efectos
clínicamente relevantes del tratamiento
en pacientes con tumores que no expresen el Receptor del Factor de
Crecimiento Epidérmico (EGFR) IHQ
negativa (Ver Propiedades farmacodinámicas).
Cáncer de páncreas
Erlotinib en combinación con gemcitabina está indicado en el
tratamiento de pacientes con cáncer de
páncreas metastásico.
Se deberían considerar los factores asociados con el aumento de la
supervivencia cuando se prescriba
Erlotinib (Ver dosis y vía de administración y Propiedades
farmacodinámicas).
En pacientes con enfermedad localmente avanzada no se han podido
observar venta