Erlotinib 150 mg Teva, filmomhulde tabletten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

ERLOTINIBHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ERLOTINIB

Dostopno od:

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Koda artikla:

L01XE03

INN (mednarodno ime):

ERLOTINIBHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; ERLOTINIB

Farmacevtska oblika:

Filmomhulde tablet

Sestava:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 0-WATER ; MACROGOL 8000 ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE, HYDROFOOB ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 0-WATER ; MACROGOL 8000 ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE, HYDROFOOB ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Erlotinib

Datum dovoljenje:

2018-11-19

Navodilo za uporabo

GERENVOOIEERDE VERSIE
ERLOTINIB 25 MG TEVA
ERLOTINIB 100 MG TEVA
ERLOTINIB 150 MG TEVA
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 26 JUNI 2019
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 121846_7_8 PIL 0619.4v.IL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ERLOTINIB 25 MG TEVA, FILMOMHULDE TABLETTEN
ERLOTINIB 100 MG TEVA, FILMOMHULDE TABLETTEN
ERLOTINIB 150 MG TEVA, FILMOMHULDE TABLETTEN
erlotinib
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Erlotinib Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ERLOTINIB TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Erlotinib Teva bevat de werkzame stof erlotinib. Erlotinib Teva is een
geneesmiddel dat gebruikt wordt
om kanker te behandelen door de activiteit van een eiwit, epidermale
groeifactor receptor (EGFR)
genaamd, te blokkeren. Van dit eiwit is bekend dat het betrokken is
bij de groei en verspreiding van
kankercellen.
Erlotinib Teva is bedoeld voor volwassenen. Dit middel kan aan u
voorgeschreven zijn als u niet-
kleincellige longkanker heeft in een gevorderd stadium. Het middel kan
worden voorgeschreven als
eerste behandeling of als behandeling als uw ziekte grotendeels
onveranderd is na de eerste
chemotherapie, op voorwaarde dat uw kankercellen specifieke
EGFR-mut

Lastnosti izdelka

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
ERLOTINIB 25 MG TEVA
ERLOTINIB 100 MG TEVA
ERLOTINIB 150 MG TEVA
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 MEI 2021
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 121846_7_8 SPC 0521.6v.AVren
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Erlotinib 25 mg Teva, filmomhulde tabletten
Erlotinib 100 mg Teva, filmomhulde tabletten
Erlotinib 150 mg Teva, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
25 mg: Eén filmomhulde tablet bevat 25 mg erlotinib (als
erlotinibhydrochloride).
100 mg: Eén filmomhulde tablet bevat 100 mg erlotinib (als
erlotinibhydrochloride).
150 mg: Eén filmomhulde tablet bevat 150 mg erlotinib (als
erlotinibhydrochloride).
Hulpstof met bekend effect:
25 mg: Elke filmomhulde tablet van 25 mg bevat 20,9 mg lactose.
100 mg: Elke filmomhulde tablet van 100 mg bevat 83,8 mg lactose.
150 mg: Elke filmomhulde tablet van 150 mg bevat 125,7 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Erlotinib 25 mg Teva, filmomhulde tabletten: Witte, ronde, biconvexe
filmomhulde tabletten van 6 mm,
op één zijde gegraveerd met A105.
Erlotinib 100 mg Teva, filmomhulde tabletten: Witte, ronde, biconvexe
filmomhulde tabletten van 10
mm, op één zijde gegraveerd met A116.
Erlotinib 150 mg Teva, filmomhulde tabletten: Witte, ronde, biconvexe
filmomhulde tabletten van 11
mm, op één zijde gegraveerd met A127.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Niet-kleincellige longkanker (NSCLC):
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
ERLOTINIB 25 MG TEVA
ERLOTINIB 100 MG TEVA
ERLOTINIB 150 MG TEVA
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 MEI 2021
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 121846_7_8 SPC 0521.6v.AVren
Erlotinib Teva is geïndiceerd voor de eerstelijnsbehandeling van
patiënten met lokaal gevorderde of
gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met
EGFR-activerende mutaties.
Erlotinib Teva
is ook geïndiceerd voor het omzetten naar onder